Ibalgin rapid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Rapid 400 mg potahované tablety

Ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg, což odpovídá ibuprofenum lysinicum
683,246 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED
A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistr s průhlednou nebo bílou PVC/Aclar/PVC – Aluminiovou folií
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Blistr s průhlednou PVC/PE/PVdC – Aluminiovou folií
Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30. 6. 2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1. 7. 2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 29/581/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

IBALGIN RAPID se používá k léčbě mírné až středně silné akutní bolesti, a to bolesti hlavy,
migrény, bolestí zubů, bolesti při menstruaci a bolestí svalů.

IBALGIN RAPID se také užívá k léčbě horečky.

Pro dospělé a dospívající od 40 kg hmotnosti (od 12 let věku):
Počáteční dávka je 1 tableta přípravku IBALGIN RAPID, poté 1 tableta přípravku každých hodin podle potřeby.
Nepřekračujte dávku 3 tablet přípravku IBALGIN RAPID (1 200 mg ibuprofenu) za 24 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin rapid


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.











MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Rapid 400 mg potahované tablety
Ibuprofenum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


5. JINÉ