Linezolid accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Přípravek Linezolid Accord infuzní roztok může být použit jako iniciální terapie. Pacienti, jejichž
léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na perorální formu, jakmile je to
klinicky indikováno. V takových případech není nutná úprava dávky, protože perorálně podaný
linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost.
Doporučené dávkování a délka trvání léčby u dospělých:
Délka trvání léčby závisí na patogenu, místě infekce a její závažnosti a na odpovědi pacienta na léčbu.
Následující doporučení odpovídají době trvání léčby použité v klinických studiích. U některých typů
infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů
nebyla stanovena (viz bod 4.4).
U infekcí se současnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučené dávky nebo prodloužení délky
léčby.
Doporučené dávkování pro infuzní roztok a tablety je shodné a je:
Infekce Dávkování Trvání léčby
Nozokomiální pneumonie 600 mg dvakrát denně 10-14 po sobě jdoucích dní
Komunitní pneumonie
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 600 mg dvakrát denně
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (< 18 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné
údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení týkající
se dávkování.
Starší pacienti: Není nutná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin:: Není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Těžká porucha funkce ledvin (tzn. CLCR < 30 ml/min): není nutná úprava dávkování. Vzhledem k
neznámému klinickému významu vyšších expozic (až desetinásobek) dvěma primárním metabolitům
linezolidu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, má být linezolid používán u těchto pacientů se
zvláštní opatrností a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
Protože se přibližně 30 % dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, má být linezolid
podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity linezolidu jsou do jisté míry
dialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze je stále ještě zřetelně vyšší než jejich
koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo lehkou či středně těžkou poruchou funkce
ledvin.
Proto má být linezolid používán u dialyzovaných pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvláštní
opatrností a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
V současnosti nejsou zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří se podrobují kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než
hemodialýza).
Porucha funkce jater:: Není nutná úprava dávkování. Klinické údaje jsou však omezené, a proto se
použití linezolidu u těchto pacientů doporučuje pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší
možné riziko (viz body 4.4 a 5.2).
Způsob podání
Doporučená dávka linezolidu má být podávána intravenózně dvakrát denně.
Cesta podání: Intravenózní podání.

Stránka 3 z
Infuzní roztok má být aplikován v průběhu 30-120 minut.