Linezolid accord Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Monohydrát glukózy
Dihydrát natrium-citrátu (E331)
Monohydrát kyseliny citronové (E330)
Kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH)
Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)
Voda na injekci

6.2. Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, protože nejsou k dispozici studie
kompatibility,

Do roztoku se nesmějí přidávat žádné přísady. Jestliže má být linezolid podán spolu s jinými léčivými
přípravky, každý z nich musí být podán odděleně v souladu s pokyny pro jejich použití. Obdobně, je-li
použita stejná intravenózní souprava pro následnou infuzi několika léků, musí se souprava
propláchnout před a po podání linezolidu kompatibilním infuzním roztokem (viz bod 6.6).

Stránka 16 z
Je známo, že linezolid ve formě infuzního roztoku je fyzikálně inkompatibilní s následujícími látkami:
amfotericin B, chlorpromazin-hydrochlorid, diazepam, pentamidin-diisotionát, erythromycin-
laktobionát, sodná sůl fenytoinu a sulfamethoxazol / trimethoprim. Navíc je chemicky inkompatibilní s
disodnou solí ceftriaxonu.
6.3. Doba použitelnosti
30 měsíců
Po otevření: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevírání nevylučuje riziko mikrobiální
kontaminace, je nutné přípravek použít okamžitě. Jestliže není použit okamžitě, jsou doba a podmínky
uchovávání před použitím na odpovědnosti uživatele.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu až do doby těsně před použitím, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Podmínky pro uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod. 6.3.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Jednorázový infuzní vak k přímému použití, bez latexu, z vícevrstevného polyolefinového filmu,
překrytý přebalem. Vak obsahuje 300 ml roztoku a je zabalený v krabici. Jedna krabice obsahuje infuzních vaků.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pouze k jednorázovému podání. Odstraňte přebal jen tehdy, jste-li připraveni k použití přípravku,
pevným stlačením vaku zkontrolujte, zda roztok nevytéká. Vytéká-li roztok, nepoužívejte jej, jeho
sterilita může být narušena. Před použitím roztok vizuálně zkontrolujte, smí být použit pouze čirý
roztok bez viditelných částic. Nepoužívejte vaky v sériovém propojení. Veškerý nepoužitý roztok
musí být zlikvidován. Nepřipojujte částečně použitý vak.
Přípravek Linezolid Accord infuzní roztok je kompatibilní s následujícími roztoky: 5% roztok
glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringer-laktátový (Hartmannův) roztok.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.