Malarone Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost současného podávání atovachonu a proguanil-hydrochloridu těhotným ženám nebyla
stanovena a možné riziko není známo.
Studie reprodukční toxicity u zvířat neodhalily u této kombinace žádné teratogenní účinky. Jednotlivé
složky neměly vliv na průběh porodu nebo pre- a postnatální vývoj. V průběhu studie teratogenity u
gravidních králičích samic byly pozorovány známky toxicity u matek (viz bod 5.3). Podání přípravku

Malarone Paediatric v období těhotenství má být zvažováno jen tehdy, kdy předpokládaný prospěch
pro matku převáží možná rizika pro plod.
Účinek proguanilu je zprostředkován inhibicí dihydrofolátreduktázy v těle parazita. Neexistují žádné
klinické údaje naznačující, že by užívání doplňků s obsahem folátů snižovalo účinnost přípravku.
Ženy ve fertilním věku užívající doplňky s obsahem folátů k prevenci vzniku defektů nervového
systému u plodu mohou v užívání pokračovat i během léčby přípravkem Malarone Paediatric.
Kojení
V preklinických studiích na potkanech odpovídala koncentrace atovachonu v mléce 30 % koncentrací
naměřených v plazmě samic. Není známo, zda se atovachon vylučuje do lidského mateřského mléka.
Proguanil je v malém množství vylučován do mateřského mléka. V průběhu léčby přípravkem
Malarone Paediatric se nemá kojit.