Ondansetron kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Je třeba, aby pacientky ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
/

Těhotenství

Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje podezření, že ondansetron způsobuje
orofaciální malformace, pokud je podáván během prvního trimestru těhotenství.
V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru
spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených
žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03–1,48)).

Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky. Studie
reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé či nepřímé škodlivé účinky.

Ondansetron se nemá podávat během prvního trimestru těhotenství.

Kojení

Testy prokázaly, že ondansetron přechází do mléka kojících samic zvířat. Proto se doporučuje, aby matky
dostávající ondansetron nekojily své děti.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné informace o účincích ondansetronu na lidskou plodnost.