Oxaliplatin accord Bezpečnost (v těhotenství)

Cílové orgány vybrané pro předklinické sledování na zvířecích druzích (myš, potkan, pes a/nebo
opice) zahrnovaly: kostní dřeň, GIT, ledviny, varlata, nervový systém a srdce, ve studiích s
jednorázovou i opakovanou dávkou. Toxicita pozorovaná na cílových orgánech zvířat odpovídá té,
která je patrná po podání ostatních léků obsahujících platinu a jiných DNA poškozujících
cytotoxických léků užívaných v léčbě rakoviny s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly
pozorovány pouze u psů a projevily se elektrofyziologickými poruchami s letální komorovou fibrilací.
Kardiotoxicita se předpokládá pouze u psů nejen proto, že byla pouze u psů pozorována, ale také
protože dávka, která byla letálně kardiotoxická u psů (150 mg/m2), byla dobře tolerována u lidí.
Předklinické studie využívající senzorické neurony potkanů ukazují, že akutní neurosenzorické
symptomy spojené s podáváním oxaliplatiny mohou poukazovat na interakci s napěťově řízenými
sodíkovými kanály.

Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní u savců a vykazovala embryotoxicitu a fetotoxicitu u
potkanů. Oxaliplatina se považuje za pravděpodobně karcinogenní, ačkoli studie zkoumající
karcinogenitu oxaliplatiny dosud nebyly provedeny.