Oxaliplatin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání oxaliplatiny těhotnými ženami.
Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita. Není proto doporučeno používat
oxaliplatinu během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Podávání oxaliplatiny lze zvážit pouze po zhodnocení poměru prospěch/riziko pro plod a se
souhlasem pacientky.

Během léčby a 4 měsíce po jejím ukončení musí ženy používat spolehlivou antikoncepci.

Kojení
Nebylo sledováno, zda dochází k vylučování oxaliplatiny do mateřského mléka. Kojení je během
léčby oxaliplatinou kontraindikováno.

Fertilita
Oxaliplatina může mít negativní vliv na fertilitu (viz bod 4.4).

Kvůli potenciálním genotoxickým účinkům oxaliplatiny musí být v průběhu léčby a po ukončení
léčby po dobu 4 měsíců u žen a 6 měsíců u mužů používána spolehlivá antikoncepční opatření.