Panzyga Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycin, voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky ani s žádnými jinými přípravky IVIg.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční
lahvičku/lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek může být uchováván při teplotě nad +8 °C a do +25 °C až 12 měsíců bez opakovaného
uchovávání v chladničce, a pokud nebyl použit, musí být po této době zlikvidován.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Velikost balení:
g v 10 ml v 20ml injekční lahvičce
2,5 g ve 25 ml v 30ml injekční lahvičce
g v 50 ml v 70ml lahvičce
g v 60 ml v 70ml lahvičce
10 g ve 100 ml ve 100ml lahvičce
x 10 g v 3 x 100 ml ve 100ml lahvičce
20 g ve 200 ml ve 250ml lahvičce
x 20 g v 3 x 200 ml ve 250ml lahvičce
30 g v 300 ml v 300ml lahvičce

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Injekční lahvičky/lahvičky jsou vyrobeny ze skla třídy II a jsou uzavřeny brombutylovými pryžovými
zátkami a utěsněny hliníkovým odtrhovacím víčkem.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním


Přípravek je třeba před použitím ohřát na pokojovou teplotu nebo tělesnou teplotu.
Roztok má být čirý nebo lehce opalizující a bezbarvý až nažloutlý.
Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny, se nesmí používat.
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Vzhledem k možnosti bakteriální kontaminace musí být veškerý nepoužitý přípravek zlikvidován.