Panzyga Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Normální lidský imunoglobulin je v krevním oběhu příjemce po intravenózním podání okamžitě a
plně biologicky dostupný. Relativně rychle je distribuován mezi plazmu a extravaskulární tekutinu;
přibližně po 3 – 5 dnech je dosažena rovnováha mezi intravaskulárním a extravaskulárním prostorem.

Přípravek Panzyga má průměrný poločas přibližně 26 – 39 dnů. Tento poločas může kolísat u
jednotlivých pacientů, zvláště s primárním imunodeficitem.

IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.

Pediatrická populace
Výsledky farmakokinetických studií v různých pediatrických věkových skupinách jsou shrnuty v
následující tabulce se srovnáním vůči dospělým.

Přehled farmakokinetických charakteristik celkového IgG pro přípravek Panzyga rozdělených podle
různých věkových skupin (střední hodnoty)

Pediatrická populace Dospělí Všechny
věkové skupiny
Děti Dospívající
≥ 2 až < 12 let ≥ 12 až < 16 let ≥ 16 až ≤ 75 let
Parametr Jednotka N = 13 N = 12 N = 26 N = Cmax g/l 18,6 19,3 17,1 18,Cmin
[rozsah]
g/l 10,[7,2 – 16,8]
9,[7,4 – 20,4]
10,[6,8 – 20,6]
9,[6,8 – 20,6]
AUC0-tau h•g/l 6957 6826 7224 t½ dny 36 33 37