Paracetamol aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Při podávání terapeutických dávek se vyskytuje jen málo nežádoucích účinků.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a
lymfatického systému
Vzácné Agranulocytóza (při dlouhodobém užívání),
trombocytopenie, trombocytopenická purpura,
leukopenie, hemolytická anemie, poruchy krevních
destiček, poruchy kmenových buněk.
Velmi vzácné Pancytopenie.
Poruchy imunitního
systému
Vzácné Hypersenzitivita (s výjimkou angioedému)
Velmi vzácné Hypersensitivita (angioedém, dýchací obtíže, pocení,
nauzea, hypotenze, šok, anafylaxe), při které musí být
léčba přerušena.
Poruchy metabolismu a
výživy
Velmi vzácné Hypoglykemie.
Psychiatrické poruchy Vzácné Blíže nespecifikovaná deprese, zmatenost,
halucinace.
Poruchy nervového systému Vzácné Blíže nespecifikovaný třes, blíže nespecifikovaná
bolest hlavy.
Poruchy oka Vzácné Poruchy vidění.
Srdeční poruchy Vzácné Edém.
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné Bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu
acetylsalicylovou a jiné NSAID.
Gastrointestinální poruchy Vzácné Blíže nespecifikované krvácení, blíže
nespecifikovaná bolest břicha, blíže nespecifikovaný
průjem, nauzea, zvracení.
Poruchy jater a žlučových
cest
Vzácné: Abnormální funkce jater, selhání jater, cirhóza,
žloutenka.
Velmi vzácné: Hepatotoxicita.
Podávání 6 gramů paracetamolu může vést k poškození jater (u dětí:
více než 140 mg/kg); vyšší dávky způsobují ireverzibilní nekrózu jater.
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vzácné Svědění, vyrážka, pocení, purpura, angioedém,
urtikarie.
Velmi vzácné Exantém.
Není známo Akutní generalizovaný pustulózní exantém, toxická
nekrolýza, dermatitida vyvolaná léky, Stevensův-
Johnsonův syndrom.
Poruchy ledvin a močových
cest
Velmi vzácné Sterilní pyurie (kalná moč) a renální nežádoucí
účinky (závažná porucha funkce ledvin, intersticiální
nefritida, hematurie, enuréza).
Celkové poruchy a reakce v Vzácné Závratě (kromě vertiga), malátnost, pyrexie, útlum,

místě aplikace blíže nespecifikované lékové interakce.
Poranění, otrava a
procedurální komplikace
Vzácné Předávkování a otrava

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek