Ropinirol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití ropinirolu u těhotných žen neexistují žádná odpovídající data. Plasmatické hladiny ropinirolu
se mohou v průběhu těhotenství postupně zvyšovat (viz bod 5.2).

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že možné riziko u
lidí není známé, se používání ropinirolu u těhotných žen nedoporučuje. Výjimkou jsou případy, kdy
možný přínos pro pacientku převyšuje možná rizika pro plod.

Kojení
Ropinirol byl detekován v mateřském mléce potkanů. Není známo, zda se ropinirol a jeho metabolity
vylučují do lidského mateřského mléka. Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Přípravek Ropinirol Mylan
se nemá užívat u kojících matek, protože může inhibovat laktaci.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích ropinirolu na lidskou plodnost. U potkanů byl ve studiích
zkoumajících samičí plodnost pozorován vliv na implantaci (viz bod 5.3). U potkanů nebyly pozorovány
žádné účinky na samčí plodnost.