Rosemig Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

dihydrogenfosforečnan draselný
hydrogenfosforečnan sodný
kyselina sírová
hydroxid sodný
čištěná voda

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 2 – 30 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Aplikátor pro intranazální podání s přesně odměřenou dávkou.
Strana 9 (celkem 10)

Lahvička z bezbarvého skla s černou pryžovou zátkou vložená do modrého PP ochranného krytu,
který je součástí šedého PP zařízení tvarově i funkčně uzpůsobeného k jednorázové aplikaci do nosu,
blistr (bezbarvý laminát/papír), krabička.

Velikost balení: 2x 0,1 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím je nutné vyjmout aplikátor s nosním sprejem z obalu (blistru).

Části aplikátoru:
 Tryska, tj. část, která se vkládá do nosu. Přípravek ve formě spreje vychází z malého otvoru
v horní části zařízení.

 Část, která se při aplikaci spreje drží v ruce.

 Modrý píst, jehož stisknutím se celá dávka najednou aplikuje do nosní dírky. Píst lze stisknout
pouze jednou. Dávka se nesmí uvolnit před vložením trysky do nosní dírky.

Před prvním použitím přípravku je nutné věnovat pozornost tomuto návodu:

 Nejdříve se pohodlně usaďte.

 Pokud máte rýmu nebo pocit ucpaného nosu, nejprve se vysmrkejte.

 Stržením fólie otevřete blistrové balení a vyjměte aplikátor s nosním sprejem.

 Prsty jedné ruky jemně uchopte aplikátor.

 Zatím nestlačujte modrý píst.

 Prstem druhé ruky si stiskněte jednu nosní dírku.

 Zvolna vydechněte ústy.

 Vložte trysku aplikátoru co nejdále do druhé nosní dírky, ale tak, aby Vám to nebylo
nepříjemné (asi 1 cm).

 Držte hlavu vzpřímeně a zavřete ústa.

 Hlava je mírně zakloněna.
Ústa jsou zavřena.
Ukazováčkem je stisknuta jedna nosní dírka.

 Začněte zvolna vdechovat nosem a zároveň palcem silně stiskněte modrý píst.

 Píst se může pohybovat ztuha a při jeho pohybu se může ozvat cvaknutí.

 Držte hlavu vzpřímeně a po dobu 10 až 20 sekund zvolna se nadechujte nosem a vydechujte
ústy, aby přípravek zůstal v nose. Nedýchejte zhluboka. Mezitím můžete vyjmout trysku
z nosní dírky a přestat tisknout druhou nosní dírku.

 Po aplikaci můžete mít pocit vlhka v nose a slabě cítit chuť spreje – tento pocit brzy ustoupí.
Strana 10 (celkem 10)

 Aplikátor je po jednom použití prázdný.