Rosemig Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Postmarketingové údaje získané z mnoha prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky
od více než 1 000 těhotných žen užívajících sumatriptan během prvního trimestru těhotenství. Ačkoliv
jsou k dispozici pouze nedostatečné údaje k vyvození definitivních závěrů, nálezy neprokázaly
zvýšený výskyt vrozených defektů, ani konzistentní vzorec vrozených defektů u žen vystavených
působení sumatriptanu ve srovnání s celkovou populací. Zkušenosti s podáváním sumatriptanu během
druhého a třetího trimestru jsou omezené.

Předklinické studie provedené na zvířatech neprokázaly přímý teratogenní účinek nebo škodlivý vliv
na perinatální a postnatální vývoj. Přesto, embryofetální životaschopnost může být ovlivněna
u králíků (viz bod 5.3).
Sumatriptan má být v těhotenství podán pouze tehdy, převáží-li očekávaný přínos pro matku možná
rizika pro plod.

Kojení
Bylo zjištěno, že po subkutánním podání sumatriptan přechází do mateřského mléka. Pro
minimalizaci expozice kojence se doporučuje kojit až za 12 hodin po jeho podání. Během této doby je
nutné mléko odstříkat a znehodnotit.