ROSEMIG (20MG Nosní sprej, roztok) - Informace o předepisování

Rosemig - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: Sumatriptan
Alternativy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG, 50MG
Formy: Nosní sprej, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |2X0,1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosemig složení

Jedna lahvička (0,1 ml) nosního spreje, roztoku obsahuje sumatriptanum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok (nosní sprej). Popis přípravku: čirý, žlutý až tmavě žlutý roztok....více

Rosemig Dávkování a způsob podání

Rosemig nosní sprej se nepodává profylakticky. Doporučená dávka sumatriptanu nemá být překračována. K akutní léčbě migrenózního záchvatu se doporučuje podávat sumatriptan v monoterapii. Nesmí se podávat současně s přípravky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan se doporučuje podat co nejdříve po začátku záchvatu migrény, ale...více

Rosemig Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, nebo trpí ischemickou chorobou srdeční, koronárními vazospazmy (Prinzmetalovou variantní formou anginy pectoris), onemocněním periferních cév ani pacientům se subjektivními nebo objektivními příznaky odpovídajícími ischemické chorobě...více

Rosemig Indikace, na co je lék

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, nebo trpí ischemickou chorobou srdeční, koronárními vazospazmy (Prinzmetalovou variantní formou anginy pectoris), onemocněním periferních cév ani pacientům se subjektivními nebo objektivními příznaky odpovídajícími ischemické chorobě...více

Rosemig Interakce

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje o interakcích s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3). Doba, která by měla...více

Rosemig Pro děti, pediatrická populace

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje o interakcích s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3). Doba, která by měla...více

Rosemig Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z mnoha prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky od více než 1 000 těhotných žen užívajících sumatriptan během prvního trimestru těhotenství. Ačkoliv jsou k dispozici pouze nedostatečné údaje k vyvození definitivních závěrů, nálezy neprokázaly zvýšený výskyt vrozených defektů, ani konzistentní vzorec vrozených defektů u...více

Rosemig Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není určen k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Před zahájením léčby sumatriptanem má být pacientům s netypickými příznaky nebo pacientům, u kterých nebyla dříve stanovena diagnóza migrény, věnována pozornost, aby byla vyloučena jiná potenciálně závažná...více

Rosemig Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Může se vyskytnout ospalost buď jako důsledek migrény anebo po podání sumatriptanu, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům vykonávajícím činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů (jako je např. řízení nebo obsluha strojů), se doporučuje opatrnost....více

Rosemig Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky...více

Rosemig Předávkování

Známky a příznakyJednorázové dávky až 40 mg sumatriptanu podaného intranazálně a až 16 mg podkožně a 400 mg perorálně nebyly spojeny s jinými nežádoucími účinky, než jaké zde byly uvedeny. V klinických studiích byl dobrovolníkům aplikován sumatriptan v dávce 20 mg intranazálně třikrát denně po dobu čtyř dní bez významných nežádoucích účinků. LéčbaV případě předávkování...více

Rosemig Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptorů. ATC kód: N02CC01. Mechanismus účinkuSumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1D) bez účinku na další subtypy 5HT receptorů (5HT2 až 5HT7). Receptor 5HT1D se nachází převážně v kraniálních cévách a zprostředkovává vazokonstrikci. Strana 7 (celkem 10) U zvířat sumatriptan způsobuje...více

Rosemig Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nezdá se, že by migrenózní záchvaty významně ovlivňovaly farmakokinetiku sumatriptanu. AbsorpcePo intranazální aplikaci se sumatriptan vstřebává rychle a maximálních plazmatických koncentrací se dosáhne za 1 až 1,5 hodiny. Po aplikaci 20mg dávky je průměrná maximální koncentrace 12,9 ng/ml. Průměrná biologická dostupnost po intranazální dávce v poměru k subkutánní aplikaci je 15,8 %, zčásti...více

Rosemig Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutagenitaV průběhu studií in vitro a studií na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita ani kancerogenita. Reprodukční toxicitaVe studiích fertility u potkanů byly perorální dávky sumatriptanu odpovídající přibližně 750násobku plasmatických hladin pozorovaných u člověka po podání dávky 20 mg intranazálně spojovány s poklesem úspěšné inseminace. Tento účinek se neobjevil...více

Rosemig Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek dihydrogenfosforečnan draselný hydrogenfosforečnan sodný kyselina sírová hydroxid sodný čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 – 30 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Aplikátor...více

Rosemig Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosemig 20 mg nosní sprej, roztok sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje sumatriptanum 20 mg v 0,1 ml roztoku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Rosemig Balení a cena

...více

Rosemig Souhrn údajů