Solesmin Farmaceutické údaje o léku
6.1. Seznam pomocných látek
Jádro:
Zrněný cukr (obsahuje sacharosu a kukuřičný škrob),
Mastek,
Hypromelosa 2506/15,
Propylenglykol,
Polysorbát 80,
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Ochranná vrstva I
Hypromelosa 2910/6, mastek
Vrstva zajišťující prodloužené uvolňování:
Disperze ethyl-celulosy18,8% obsahující: čištěnou vodu, ethyl-celulosu, roztok amoniaku 30%, dibutyl-
sebakát, kyselinu olejovou, koloidní bezvodý oxid křemičitý; hypromelosa
Ochranná vrstva II:
Hypromelosa 2910/6, mastek
Enterosolventní vrstva:
Disperze MA/EA 1:1 30% obsahující natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, čištěnou vodu, triethyl-citrát
Víčko tobolky:
Brilantní modř (E133),
Azorubin (E122),
Oranžová žluť (E110),
Oxid titaničitý (E171),
Methylparaben(E218),
Propylparaben(E216).
Natrium-lauryl-sulfát,
Želatina
Tělo tobolky:
Oxid titaničitý (E171)
Methylparaben (E218)
Propylparaben (E216)
Natrium-lauryl-sulfát
Želatina
Potisk:
Černý a bílý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý (pouze černý inkoust), propylen-glykol, roztok
amoniaku 30%, hydroxid draselný, oxid titaničitý (E 171) (pouze bílý inkoust).
6.2. Inkompatibility
Neuplatňuje se
6.3. Doba použitelnosti
roky
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Transparentní PVC/PVDC/Al blistry – 3 blistry obsahující 10 tobolek, krabička
Velikost balení: 10, 30, 60, 90, 100 a 300 tobolek
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Bez zvláštních požadavků.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.