Solesmin Vedlejší a nežádoucí účinky

Systém orgánových
tříd
Časté
(>až<1/10)
Méně časté
(>až<1/100)
Vzácné
(>až <1/1000)
Velmi
vzácné
(<1/10000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy nervového
systému
Závratě (1,3%) 䈀潬敳琀⁨氀慶礀 卹湫潰愀   
Poruchy oka Rozmazané
vidění*, 
娀horšení
vidění* 
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
桹灯琀敮稀攀 
   

Systém orgánových
tříd
Časté
(>až<1/10)
Méně časté
(>až<1/100)
Vzácné
(>až <1/1000)
Velmi
vzácné
(<1/10000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Rýma Epistaxe*
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa, průjem,
nauzea, zvracení
Sucho
v ústech*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka, svědění,
kopřivka
Angioedém Stevens-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme*,
Exfoliativní
dermatitida*
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
ejakulace
včetně
retrográdní
ejakulace
a selhání
ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Astenie
* zaznamenáno po uvedení přípravku na trh.

Během sledování po zavedení na trh byly při operacích šedého zákalu pozorovány případy malé zornice, což
je stav známý jako peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome)
spojovaný s léčbou tamsulosinem(viz bod 4.4).

Zkušenosti po zavedení na trh: Kromě výše uvedených nežádoucích příhod byly v souvislosti s užíváním
tamsulosinu hlášeny síňové fibrilace, arytmie, tachykardie a dušnost. Tato spontánní hlášení však přicházejí
z celého světa a není možné spolehlivě stanovit ani jejich četnost ani to, zda byly vyvolány tamsulosinem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek