Solesmin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLESMIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje: 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sacharosa, propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), azorubin (E 122),
oranžová žluť (E 110) a další látky.

Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 (30, 60, 90, 100 a 300) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Cipla Europe NV, De Keyserlei 58 – 60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie
Logo Cipla

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.:87/240/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

SOLESMIN 0,4 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLESMIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla Europe NV
Logo CIPLA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ