Stabilised ceretec Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné předklinické údaje o bezpečnosti přípravku, které by byly pro uživatele důležité
pro posouzení bezpečnostního profilu přípravku používaného v daných indikacích.

Neexistují indikace vykazující hrubou toxicitu stabilizovaného přípravku exametazimu značeného
techneciem-(99mTc), které by byly zřetelně rozdílné od nestabilizovaného přípravku.

Mutagenní studie in vitro svědčí o tom, že stabilizovaná forma exametazimu značeného
techneciem-(99mTc) je podle Amesova testu (bakteriální mutace), zkoušky aberace lidských
lymfocytárních chromozomů a testu thymidin kinázy lymfomu slabě mutagenní. Stabilizovaná
forma neprokázala mutagenitu ve dvou in vivo zkouškách (mikrojádra kostní dřeně potkanů a
mikrojádra jater potkanů).

V množstvích, se kterými se setkáváme u přípravků stabilizovaného exametazimu značného
techneciem-(99mTc), nevykazují kobaltnaté ionty nebo komplexované formy kobaltu známé
nežádoucí účinky a rychle se dostávají z oběhu vylučováním močí.