Stabilised ceretec Vedlejší a nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
(≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
- není známo - hypersenzitivita, včetně vyrážky, erytému, kopřivky,
angioedému, pruritu
Poruchy nervového systému
- není známo - bolest hlavy, závrať, parestezie
Cévní poruchy
- není známo - návaly
Gastrointestinální poruchy
- není známo - nauzea, zvracení
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- není známo - astenické stavy (např. malátnost, únava)
Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 1 110 MBq dospělému člověku o
hmotnosti 70 kg je efektivní dávka přibližně 10,3 mSv, je výskyt těchto nežádoucích účinků
očekáván jen s nízkou pravděpodobností.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek