ANESIA (10MG/ML Injekční/infuzní emulze) - Informace o předepisování

Anesia - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propofol
Účinná látka: Propofol
Alternativy: Propofol 1% mct/lct fresenius, Propofol 2% mct/lct fresenius, Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol-lipuro, Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml), Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)
ATC skupina: N01AX10 - propofol
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 20MG/ML
Formy: Injekční/infuzní emulze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anesia složení

Jeden ml injekční/infuzní emulze obsahuje 10 mg propofolu. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje 200 mg propofolu. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje 500 mg propofolu. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje 1000 mg propofolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml injekční/infuzní emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze. Bílá mléčná emulze typu olej ve vodě. Osmolalita: 250 až 390 mosmol/kg. pH mezi 6,00...více

Anesia Dávkování a způsob podání

Anesia může být podána pouze lékaři, kteří byli proškoleni v oboru anesteziologie nebo intenzivní péče. Sedaci nebo anestezii pomocí přípravku Anesia a chirurgickou proceduru nebo diagnostický postup nemá provádět stejná osoba. Srdeční, oběhové a respirační funkce je nutné průběžně monitorovat (např. EKG, pulsní oxymetrie). Obvyklá zařízení, která se používají v případě výskytu...více

Anesia Kontraindikace

Přípravek Anesia nepoužívejte • v případě hypersenzitivity na léčivou látku, sóju, arašídy nebo na kteroukoli další složku emulze uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.4), • k sedaci u pacientů ve věku 16 let nebo mladších v rámci intenzivní péče (viz bod...více

Anesia Indikace, na co je lék

Anesia je krátkodobě působící intravenózní anestetikum pro: − úvod a vedení anestezie u dospělých a dětí od 1 měsíce věku, − sedaci u ventilovaných pacientů starších 16 let během intenzivní péče, − sedaci u dospělých nebo dětí od jednoho měsíce věku během chirurgických procedur a diagnostických postupů, buď samostatně, nebo v kombinaci s lokální nebo regionální anestezií....více

Anesia Interakce

Anesia je kompatibilní s jinými látkami používanými k anestezii (premedikace, svalová relaxancia, inhalační anestezie, analgetika, lokální anestetika). V případě regionálních anestetických procedur mohou být zapotřebí menší dávky přípravku Anesia. Nebyly pozorovány žádné známky závažných interakcí. Některé z uvedených přípravků mohou snižovat krevní tlak nebo narušit dýchání,...více

Anesia Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Anesia u novorozenců se nedoporučuje, protože tato skupina pacientů nebyla dostatečně hodnocena. Farmakokinetické údaje (viz bod 5.2) naznačují, že u novorozenců je clearance propofolu značně snížena a mezi jednotlivými jedinci se značně liší. Při používání dávek, které jsou doporučeny u starších dětí, může dojít k předávkování, které vede k závažné oběhové...více

Anesia Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost propofolu během těhotenství nebyla prokázána. Proto má být Anesia podávána během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Propofol prochází placentou a u novorozenců může být spojován s depresí vitálních funkcí (viz také bod 5.3). Přípravek Anesia lze použít jako anestezii v případě ukončení těhotenství. Vysoké dávky (více než 2,5 mg propofolu/kg...více

Anesia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při podání přípravku Anesia k sedaci během chirurgických procedur a diagnostických postupů musí být pacient průběžně monitorován s ohledem na první známky snížení krevního tlaku, obstrukce dýchacích cest a nedostatku kyslíku. Stejně jako u jiných sedativ mohou i při podání přípravku Anesia k sedaci během chirurgických procedur nastat spontánní pohyby pacienta. U procedur, při kterých...více

Anesia Schopnost řízení vozidel

Po podání přípravku Anesia má být pacient po odpovídající dobu sledován. Pacienti mají být upozorněni na skutečnost, že schopnost účastnit se silničního provozu a obsluhovat stroje může být po určitou dobu po podání přípravku Anesia narušena. Poruchy způsobené přípravkem Anesia nejsou obvykle pozorovány déle než 12 hodin (viz bod 4.4). Pacient se může vrátit domů pouze v doprovodu jiné...více

Anesia Vedlejší a nežádoucí účinky

Úvod do anestezie, udržování anestezie a sedace pomocí propofolu je obvykle mírný proces doprovázený pouze několika známkami excitace. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou farmakologicky předvídatelné účinky anestetik/sedativ, jako je například hypotenze a respirační deprese. Typ, závažnost a četnost těchto účinků, které byly při používání propofolu pozorovány u pacientů,...více

Anesia Předávkování

Předávkování může vést k oběhové a respirační depresi. Apnoe vyžaduje umělou ventilaci. V případě oběhové deprese mají být přijata obvyklá opatření ke snížení polohy hlavy nebo/a podání náhrady plazmy a vazokonstriktorů....více

Anesia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná celková anestetika, ATC kód: N0lAXl0. Po intravenózní aplikaci přípravku Anesia nastává rychle hypnotický účinek. Doba trvání úvodu je závislá na rychlosti aplikace a obvykle se pohybuje mezi 30 až 40 sekundami. Délka účinku je krátká v důsledku rychlé metabolizace a vylučování (4 až 6 minut). Mechanismus účinku není zcela znám, stejně jako u všech celkových...více

Anesia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Propofol je až z 98 % vázán na plazmatickou bílkovinu. Po intravenózním podání je úvodní progrese koncentrace v krvi (fáze alfa) charakterizována velkým poklesem v důsledku rychlé distribuce v organismu. Poločas fáze alfa je 1,8 až 4,1 minuty. Pokles koncentrace v krvi je pomalejší v průběhu eliminační fáze nebo fáze beta. Poločas této fáze byl vypočten na 34 až 64 minut. Takzvaný hluboký...více

Anesia Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaIntravenózní LD50 u myší je 53 mg a u potkanů 42 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti. Chronická toxicitaByly provedeny studie chronické toxicity na potkanech a psech. Dávky 10 až 30 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti byly formou infuze podávány denně nebo 2-3× týdně po dobu až jednoho měsíce. Nebyly zjištěny žádné známky toxických účinků nebo patologických změn. Mutagenní...více

Anesia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej Triacylglyceroly se středním řetězcem Glycerol Vaječný lecithin Natrium-oleátRoztok hydroxidu sodného Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Svalová relaxancia atrakurium a mivakurium nemají být podávána stejnou intravenózní...více

Anesia Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU A) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU(krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anesia 10 mg/ml injekční/infuzní emulze propofol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekční/infuzní emulze obsahuje 10 mg propofolu. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje 200 mg propofolu. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje 500 mg propofolu. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje...více

Anesia Balení a cena

...více

Anesia Souhrn údajů