Anesia Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Intravenózní LD50 u myší je 53 mg a u potkanů 42 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti.

Chronická toxicita
Byly provedeny studie chronické toxicity na potkanech a psech. Dávky 10 až 30 mg propofolu/kg tělesné
hmotnosti byly formou infuze podávány denně nebo 2-3× týdně po dobu až jednoho měsíce. Nebyly
zjištěny žádné známky toxických účinků nebo patologických změn.

Mutagenní účinek
Studie in vitro na bakteriích Salmonella thyphimurium (Amesův test) a kvasinkách Saccharomyces
cerevisiae, jakož i studie in vivo na myších a křečcích čínských neprokázaly žádné známky mutagenního
účinku.

Reprodukční toxicita
Propofol prochází placentou. Studie embryonální toxicity provedené na potkanech a králících nepřinesly
žádné známky teratogenního účinku.

Publikované studie na zvířatech (včetně primátů) při dávkách vedoucích k lehké až střední anestezii
prokazují, že použití anestetik během rychlého růstu mozku nebo synaptogeneze vede ke ztrátě
buněk ve vyvíjejícím se mozku, která může být spojena s dlouhotrvajícími kognitivními
nedostatky. Klinický význam těchto neklinických nálezů není znám.

Propofol se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné zkušenosti s použitím u člověka během
těhotenství a kojení.

Kancerogenita
Dlouhodobé studie týkající se možného vzniku nádorů nebyly provedeny.


Strana 13 z