Candezek - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: candesartan and amlodipine
Účinná látka: Kandesartan-cilexetil
Alternativy: Bilamcar,
Camdero,
CaramloATC skupina: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 16MG/10MG, 16MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,87 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 101,95 mg monohydrátu laktózy. Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy. Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, bílé neprůhledné tělo, tmavě žluté víčko, naplněno bílým či téměř bílým granulátem Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo s černým potiskem CAN 16, světle žluté víčko s černým potiskem AML 5, naplněno bílým či téměř bílým granulátem Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo, bílé neprůhledné víčko, naplněno bílým či téměř bílým granulátem...
více Dávkování Náhradní léčba, dospělítobolka denně. Pacienti mají užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě kandesartanem a amlodipinem jako samostatnými přípravky. Zvláštní populace pacientů Starší pacientiU starších pacientů není potřeba upravovat dávkování. Při zvyšování dávek je nutná opatrnost. K dispozici je málo informací o velmi starých pacientech. Pacienti...
více • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1); • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
vícePřípravek Candezek je indikován jako substituční léčba u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak již je dostatečně kontrolován současně podávanými stejnými dávkami kandesartanu a amlodipinu....
více V klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce mezi dvěma složkami této kombinace pevných dávek. Běžné interakce při této kombinaciNebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Faktory, které je nutno zvážit při současném užívání Jiné antihypertenzní léčivé přípravkyÚčinek přípravku Candezek na snížení krevního tlaku při současném užívání jiných...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Candezek u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Candezek lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se přípravek Candezek zapít. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1); • Druhý...
více Těhotenství V souvislosti s podáváním kandesartanuPodávání AIIRA se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání AIIRA ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly definitivní, malé...
více TěhotenstvíLéčba antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptorů pro angiotenzin II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze s ověřeným bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba...
více Nebyly provedeny žádné studie vlivu kandesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však nutno počítat s tím, že se během léčby kandesartanem mohou vyskytovat občasné závratě nebo únava. Amlodipin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, mohou mít porušenu...
více Kombinace pevných dávekNebyly provedeny žádné klinické studie. Nežádoucí účinky pozorované u určité aktivní složky jsou popsány níže. Nežádoucí účinky dříve hlášené u jedné z jednotlivých složek (kandesartanu nebo amlodipinu) mohou být potenciálně také nežádoucími účinky přípravku Candezek, i když nebyly v klinických hodnoceních s tímto přípravkem nebo po uvedení...
více Zkušenosti s úmyslným předávkováním u člověka jsou omezené. PříznakyDostupné údaje naznačují, že výrazné předávkování amlodipinem by mohlo vést k periferní vasodilataci a případně k reflexní tachykardii. Byl hlášen výskyt výrazné a pravděpodobně dlouhotrvající systémové hypotenze až šoku s fatálním vyústěním. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen...
více Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin, antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů; ATC kód: C09DB07. Přípravek Candezek je kombinací dvou antihypertenzních látek s komplementárními mechanismy účinku, které kontrolují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí: antagonisty receptorů pro angiotenzin II kandesartan-cilexetilu...
více Kandesartan-cilexetil Absorpce a distribucePo perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměněn na aktivní látku kandesartan. Absolutní biologická dostupnost kandesartanu po podání perorálního roztoku kandesartan-cilexetilu je přibližně 40 %. Relativní biologická dostupnost přípravku v tobolkách ve srovnání se stejným perorálním roztokem je přibližně 34 % při velmi malé...
více Předklinické údaje, které jsou k dispozici pro složky této kombinace pevných dávek, jsou uvedeny níže. KandesartanNebyly zjištěny žádné známky abnormální systémové toxicity nebo toxicity pro cílové orgány v klinicky významných dávkách. V předklinických studiích bezpečnosti kandesartan při vysokých dávkách účinkoval na ledviny a na parametry červených krvinek. Kandesartan...
více 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobVápenatá sůl karmelózyMakrogol Velmi nízkoviskózní hyprolóza/typ: EXF (250-800 cps (10% roztok)) Nízkoviskózní hyprolóza / typ: LF (65-175 cps (5% roztok)) Magnesium-stearát Tobolka (8 mg/5 mg): Chinolinová žluť (E l04) Žlutý oxid železitý (E172)Oxid titaničitý (E171) Želatina Tobolka (16 mg/5 mg): Chinolinová žluť...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BALENÍ BLISTRŮ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky candesartanum cilexetilum / amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Jedna...
více...
více