Candezek Užívání po expiraci, upozornění a varování

Těhotenství
Léčba antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud
není pokračování v léčbě antagonisty receptorů pro angiotenzin II považováno za nezbytné, pacientky
plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze s ověřeným bezpečnostním
profilem pro použití v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba antagonisty receptorů pro
angiotenzin II musí být ihned ukončena, a pokud je to potřebné, musí být zahájena jiná léčba (viz
body 4.3 a 4.6).


Porucha funkce jater
Poločas amlodipinu je prodloužený a hodnoty AUC jsou vyšší u pacientů s poruchou funkcí jater;
doporučení ohledně dávek nebyla stanovena. Přípravek Candezek by, proto u těchto pacientů má být
používán s opatrností. Přípravek Candezek je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou
funkce jater (viz bod 4.3).

Renovaskulární hypertenze
U pacientů s oboustrannou stenózou renální tepny nebo se stenózou tepny zásobující jedinou funkční
ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém, hrozí
zvýšené riziko vážné hypotenze a renální insuficience.

Porucha funkce ledvin
Stejně jako je tomu u jiných látek způsobujících inhibici renin-angiotenzin-aldosteronového systému,
lze u náchylných pacientů léčených kandesartanem očekávat změny ve funkci ledvin.
Je-li kandesartan používán u pacientů s hypertenzí s poruchou funkce ledvin, doporučuje se provádět
pravidelné monitorování hladin draslíku a kreatininu v séru. Zkušenosti s pacienty s velmi se závažnou
poruchou funkce ledvin nebo v konečné fázi postižení ledvin (Clkreatinin <15 ml/min) jsou omezené.
U těchto pacientů má být kandesartan opatrně titrován za pečlivého monitorování krevního tlaku.
Zhodnocení pacientů se srdečním selháním má zahrnovat periodická vyhodnocení funkce ledvin,
zejména u starších pacientů ve věku od 75 let a starších a pacientů s poruchou funkce ledvin. Během
titrace dávky kandesartanu se doporučuje monitorovat kreatinin a draslík v séru. Klinická hodnocení
při srdečním selhání nezahrnovala pacienty s kreatininem v séru >265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Hemodialýza
Během dialýzy může být krevní tlak zvlášť citlivý na zablokování receptorů pro AT1 v důsledku
sníženého objemu plazmy a aktivace renin-angiotenzin-aldosteronového systému. Proto má být
kandesartan u pacientů na hemodialýze opatrně titrován za pečlivého monitorování krevního tlaku.

Transplantace ledviny
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním kandesartanu pacientům po nedávné transplantaci
ledvin.

Intravaskulární hypovolémie
U pacientů s poklesem intravaskulárního objemu a/nebo sodíku např. v důsledku intenzivní diuretické
terapie, omezování soli v dietě, průjmu nebo zvracení, se zejména po první dávce telmisartanu může
objevit symptomatická hypotenze. Takové stavy je nutno korigovat ještě před podáním kandesartanu.
Pokud se při užívání přípravku Candezek vyskytne hypotenze, pacient má být umístěn do polohy na
zádech a pokud je to potřeba, měl by dostat intravenózní infuzi běžného fyziologického roztoku.
Jakmile se krevní tlak stabilizuje, léčba může pokračovat.

Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné používání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížené funkce ledvin (včetně akutního renálního
selhání). Duální blokáda RAAS prostřednictvím kombinovaného použití inhibitorů ACE, blokátorů
receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body