COMBAIR NEXTHALER (200MCG/6MCG/DÁV Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Combair nexthaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: Beklometason-dipropionát
Alternativy: Combair, Vivaire
ATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/12MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair nexthaler složení

Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (dávce opouštějící náustek) beclometasoni dipropionas 158,8 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,9 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 9,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Vícedávkový inhalátor obsahuje bílý nebo téměř bílý prášek....více

Combair nexthaler Dávkování a způsob podání

Dávkování Combair Nexthaler není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování přípravku Combair Nexthaler je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To má platit nejen při zahájení kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou kombinaci dávek, než je dostupná v kombinovaném inhalátoru, je nutné předepsat požadované dávky...více

Combair nexthaler Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu...více

Combair nexthaler Indikace, na co je lék

Combair Nexthaler je indikován k pravidelné udržovací léčbě astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-agonisty s dlouhodobým účinkem): – u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-agonisty s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly nebo – u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy,...více

Combair nexthaler Interakce

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu je při...více

Combair nexthaler Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Combair Nexthaler 200/6 mikrogramů nesmí používat dětí a dospívající mladší 18 let. Způsob podáníCombair Nexthaler je určen k inhalačnímu použití. Nexthaler je vdechem ovládaný inhalátor. U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem se prokázalo, že jsou schopni vytvořit dostatečný nádech na uvolnění dávky ze systému Nexthaler (viz bod 5.1). Uvolněná dávka z...více

Combair nexthaler Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Neexistují žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u těhotných žen. Studie na zvířatech používající kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu prokázaly při vysoké systémové expozici reprodukční a fetální toxicitu (viz bod 5.3). Vysoké dávky kortikosteroidů podávané březím zvířatům vedou k abnormalitám vývoje plodu, včetně rozštěpu...více

Combair nexthaler Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení onemocnění...více

Combair nexthaler Schopnost řízení vozidel

Combair Nexthaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Combair nexthaler Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem je třes. Ve 12týdenní klinické studii s přípravkem Combair Nexthaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů byl třes pozorován pouze u nejvyššího dávkovacího režimu (400/24 mikrogramů denně). Rozvinul se nejčastěji na začátku léčby a měl mírnou intenzitu. Žádný pacient nebyl kvůli třesu z klinické studie vyřazen. Klinické studie – zkušenosti u pacientů...více

Combair nexthaler Předávkování

Nejvyšší doporučená dávka přípravku Combair Nexthaler v jednom podání jsou 2 inhalace. U pacientů s astmatem byly hodnoceny 4 kumulativní inhalace přípravku Combair Nexthaler (celková dávka beklometason-dipropionátu 800 mikrogramů, formoterolu 24 mikrogramů podaná v jedné dávce). Kumulativní léčba nevedla k abnormálním klinicky relevantním účinkům na životní funkce a nebyly pozorovány ani...více

Combair nexthaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest; sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK08. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair Nexthaler obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol v lékové formě suchého prášku, díky čemuž vzniká extra...více

Combair nexthaler Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát je proléčivo se slabou vazebnou afinitou vůči receptoru pro glukokortikoidy, který se hydrolyzuje esterázovými enzymy na aktivní metabolit beklometason-monopropionát se silnější topickou protizánětlivou aktivitou ve srovnání s proléčivem beklometason-dipropionátem. Absorpce, distribuce a biotransformaceInhalačně podaný beklometason-dipropionát...více

Combair nexthaler Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje jednotlivých komponent přípravku Combair Nexthaler získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Profil toxicity kombinace odpovídá jednotlivým komponentám bez zvýšení toxicity nebo neočekávaných zjištění. Reprodukční studie u potkanů prokázaly účinky...více

Combair nexthaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (může obsahovat malá množství mléčných proteinů) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření fóliového sáčku je nutné léčivý přípravek použít do 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Inhalátor...více

Combair nexthaler Obalová informace

Stránka 1 z MINIMÁLNÍ ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combair Nexthaler 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Pouze pro dospělé beclometasoni dipropionas / formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus...více

Combair nexthaler Balení a cena

...více

Combair nexthaler Souhrn údajů