Combair nexthaler Předávkování

Nejvyšší doporučená dávka přípravku Combair Nexthaler v jednom podání jsou 2 inhalace. U pacientů
s astmatem byly hodnoceny 4 kumulativní inhalace přípravku Combair Nexthaler (celková dávka
beklometason-dipropionátu 800 mikrogramů, formoterolu 24 mikrogramů podaná v jedné dávce).
Kumulativní léčba nevedla k abnormálním klinicky relevantním účinkům na životní funkce a nebyly
pozorovány ani závažné nežádoucí účinky (viz také bod 4.8).

U roztoku k inhalaci v tlakovém aplikátoru bylo u pacientů s astmatem hodnoceno až dvanáct
kumulativních inhalovaných dávek, jedna 100/6 mikrogramů, (celková dávka beklometason-
dipropionátu 1 200 mikrogramů, formoterolu 72 mikrogramů). Kumulativní léčba nevedla k
abnormálním účinkům na životní funkce a nebyly pozorovány ani závažné nežádoucí účinky.

Nadměrné dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro β2-agonisty, jako jsou: nauzea,
zvracení, bolest hlavy, třes, somnolence, palpitace, tachykardie, komorové arytmie, prodloužení
intervalu QTc, metabolická acidóza, hypokalemie, hyperglykemie.

V případě předávkování formoterolem je indikována podpůrná a symptomatická léčba. Závažné
případy je třeba hospitalizovat. Lze zvážit použití kardioselektivních beta-blokátorů. V takovém
případě je ale nutné postupovat zvláště opatrně, jelikož použití beta-blokátorů může vyvolat
bronchospazmus. Je třeba sledovat sérovou hladinu draslíku.



Akutní inhalace dávek beklometason-dipropionátu přesahujících doporučenou hodnotu může vést k
dočasné supresi nadledvinových funkcí. Tato změna nevyžaduje akutní zásah, jelikož se nadledvinové
funkce obnoví za několik dní, což lze ověřit podle plazmatické hladiny kortizolu. U těchto pacientů je
potřeba pokračovat v léčbě v dávce dostatečné pro kontrolu astmatu.

Chronické předávkování inhalačním beklometason-dipropionátem: riziko suprese nadledvin (viz bod
4.4). Může být nutné sledovat adrenální rezervu. V léčbě je třeba pokračovat v dávce dostatečné pro
kontrolu astmatu.