Combair nexthaler Dávkování a způsob podání

Dávkování


Combair Nexthaler není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování přípravku Combair Nexthaler
je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To má platit nejen při zahájení
kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou kombinaci dávek,
než je dostupná v kombinovaném inhalátoru, je nutné předepsat požadované dávky β2-agonistů a/nebo
kortikosteroidů v samostatných inhalátorech.

Vzhledem k distribuci extrémně malých (extrafine) částic je nutná úprava dávkování při převádění
pacientů na prášek k inhalaci Combair Nexthaler z lékové formy, která neobsahuje tyto velmi malé
částice. Při přechodu z předchozí léčby je třeba vzít v úvahu, že doporučená celková denní dávka
beklometason-dipropionátu u přípravku Combair Nexthaler je nižší, než je současná celková denní
dávka beklometason-dipropionátu u přípravků bez velmi malých částic, a dávka má být upravena
podle individuálních potřeb pacienta.

Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a starší
inhalace dvakrát denně.
Maximální denní dávka jsou 4 inhalace denně.

Pacienti musí být pravidelně kontrolováni lékařem, zda dávkování přípravku Combair Nexthaler
zůstává optimální. Dávkování je povoleno upravit pouze na lékařské doporučení. Dávku je třeba
titrovat na nejnižší dávku, při které se zachová účinná kontrola příznaků. Pokud je kontrola příznaků
zajištěna při nejnižší doporučené dávce, další krok může zahrnovat použití samotného inhalačního
kortikosteroidu.
Pro snižování dávky je vhodná nižší síla komponenty beklometason-dipropionát, která je ve stejném
inhalačním prostředku Nexthaler (Combair Nexthaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů).
Pacienty je nutné upozornit, aby užívali Combair Nexthaler každý den, a to i v případě, že jsou
asymptomatičtí.

Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u pacientů s poruchou funkce
jater nebo ledvin (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Přípravek Combair Nexthaler 200/6 mikrogramů nesmí používat dětí a dospívající mladší 18 let.

Způsob podání
Combair Nexthaler je určen k inhalačnímu použití.

Nexthaler je vdechem ovládaný inhalátor. U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem se
prokázalo, že jsou schopni vytvořit dostatečný nádech na uvolnění dávky ze systému Nexthaler (viz
bod 5.1). Uvolněná dávka z přípravku Combair Nexthaler není závislá na rozmezí inspiračního
průtoku, kterého je schopna tato skupina pacientů dosáhnout přes inhalátor.

Aby byla léčba úspěšná, je nezbytné správné použití inhalátoru Nexthaler. Pacienta je nutné poučit,
aby si pozorně přečetl příbalovou informaci a postupoval podle pokynů k použití, jak jsou uvedeny v
příbalové informaci. Návod k použití viz níže.



Počet dávek uvedených v okénku pod krytem se nesníží uzavřením krytu, pokud pacient neinhaloval
přes inhalátor.

Pacienta je nutné poučit, aby otvíral kryt inhalátoru pouze v případě potřeby. V případě, že pacient
otevřel inhalátor, ale neprovedl inhalaci a kryt uzavřel, odměřená dávka se vrátí zpět do zásobníku
prášku v inhalátoru; další odměřenou dávku lze bezpečně inhalovat.

Po inhalaci si pacienti mají vypláchnout ústa vodou, vykloktat si vodou nebo si vyčistit zuby (viz bod
4.4).

NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU NEXTHALER

A. Obsah balení
Informace o obsahu balení viz bod 6.5.

Pokud obsah balení neodpovídá uvedenému popisu v bodu 6.5, vraťte inhalátor osobě, která
Vám jej vydala a pořiďte si nový.
B. Zvláštní upozornění a opatření
• Nevytahujte inhalátor z fóliového sáčku, pokud jej nechcete ihned použít.
• Inhalátor používejte výhradně podle pokynů.
• Ponechte kryt uzavřený, dokud nebudete potřebovat další dávku z inhalátoru.
• Když inhalátor nepoužíváte, uchovávejte jej na čistém a suchém místě.
• Nesnažte se z žádného důvodu inhalátor Nexthaler rozebírat.

C. Hlavní součásti inhalátoru Nexthaler




Užití dávky z inhalátoru Nexthaler vyžaduje pouze tři jednoduché kroky: otevřít, inhalovat, zavřít.

D. Před použitím nového inhalátoru Nexthaler
Okénko
počítadla dávek Kryt Náustek Vstup vzduchu


1. Otevřete fóliový sáček a vyjměte inhalátor.
o Nepoužívejte inhalátor, pokud není fóliový sáček uzavřený nebo je poškozený – vraťte jej osobě,
která Vám jej vydala, a pořiďte si nový.
2. Zkontrolujte inhalátor.
o Pokud se inhalátor zdá být rozbitý nebo poškozený, vraťte jej osobě, která Vám jej vydala, a
pořiďte si nový.
3. Zkontrolujte okénko počítadla dávek. Pokud je inhalátor zcela nový, bude v okénku
počítadla dávek uvedena hodnota „120“.
o Nepoužívejte nový inhalátor, pokud je uvedeno číslo nižší než „120“ – vraťte jej osobě, která
Vám jej vydala, a pořiďte si nový.



E. Jak se inhalátor Nexthaler používá
• Pokud si nejste jistý(á), jestli dostáváte dávku správně, poraďte se s lékárníkem nebo lékařem.
• Pokud si nejste jistý(á), jestli po jedné inhalaci pokleslo číslo na počítadlu dávek, počkejte na další
plánovanou dávku a užijte ji jako normálně. Nepoužívejte dávku navíc.

E.1. Otevřít
1. Pevně uchopte inhalátor ve svislé poloze.
2. Zkontrolujte počet zbývajících dávek: jakékoli číslo v rozmezí "1" a "120“ znamená, že
zbývají nějaké další dávky.
o Pokud se v okně počítadla dávek zobrazí "0", nezbývají žádné dávky - zlikvidujte inhalátor a
pořiďte si nový.
3. Zcela otevřete kryt.


4. Před inhalací vydýchněte, jak nejvíce to půjde.
Nevydechujte přes inhalátor.

E.2. Inhalovat
Pokud je to možné, při inhalaci stůjte nebo seďte ve vzpřímené poloze.
1. Zvedněte inhalátor, přiložte si jej k ústům a obemkněte náustek rty.
o Nezakrývejte vstup vzduchu, když budete držet inhalátor.


o Nevdechujte přes vstup vzduchu.
2. Silně a zhluboka se nadechněte ústy.
o Při užití dávky si můžete všimnout určité chuti.
o Když užijete dávku, můžete slyšet nebo pocítit cvaknutí.
o Neinhalujte přes nos.
o Neoddalujte inhalátor během inhalace od svých rtů.


3. Vyjměte inhalátor z úst.
4. Zadržte dech na 5 až 10 sekund nebo co nejdéle to bude možné.
5. Pomalu vydechněte.
o Nevydechujte přes inhalátor.

E.3. Zavřít
1. Přesuňte inhalátor zpět do svislé polohy a zcela zavřete kryt.
2. Zkontrolujte, že počítadlo dávek ukazuje číslo o jedno nižší než před inhalací.


3. Pokud je třeba užít další dávku, zopakujte kroky E.1 až E.3.

F. Čištění
• Za normálních okolností není nutné inhalátor čistit.
• V případě potřeby můžete inhalátor po použití vyčistit suchým hadříkem nebo papírovým
kapesníkem.
• Nečistěte inhalátor vodou ani jinými kapalinami. Uchovávejte jej v suchu.

G. Uchovávání a likvidace
Informace o podmínkách uchovávání a pokynech k likvidaci viz body 6.4 a 6.6.