ELIDEL (10MG/G Krém) - Informace o předepisování

Elidel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pimecrolimus
Účinná látka: pimekrolimus
Alternativy:
ATC skupina: D11AH02 - pimecrolimus
Obsah účinných látek: 10MG/G
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: |15G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elidel složení

Jeden gram krému obsahuje pimecrolimusum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 10 mg benzylalkoholu, 40 mg cetylalkoholu, 40 mg stearylalkoholu a 50 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 gramu krému. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém Bělavý, homogenní...více

Elidel Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčbu Elidelem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti v diagnostice a léčbě atopické dermatitidy. Elidel může být používán při krátkodobé léčbě příznaků a symptomů atopického ekzému a intermitentně při dlouhodobé léčbě, aby se zabránilo vzplanutí onemocnění. Léčba Elidelem musí být zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů atopické...více

Elidel Kontraindikace

Hypersenzitivita na pimekrolimus, jiné makrolaktamy nebo na kteroukoli pomocnou uvedenou v bodě...více

Elidel Indikace, na co je lék

Léčba pacientů ve věku 3 měsíce a starších s mírnou nebo středně závažnou formou atopické dermatitidy, u kterých je léčba lokálními kortikosteroidy buď nevhodná nebo není možná. Například: • nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, • nedostatečná účinnost lokálních kortikosteroidů, • použití na obličej a krk, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy...více

Elidel Interakce

Možnost interakcí mezi pimekrolimem a jinými léčivými přípravky nebyla systematicky studována. Pimekrolimus je výlučně metabolizován cytochromem CYP 450 3A4. Vzhledem k tomu, že je absorpce pimekrolimu minimální, je výskyt interakcí pimekrolimu se systémově podávanými léky nepravděpodobný (viz bod 5.2). Současné znalosti naznačují, že pimekrolimus může být užíván společně s antibiotiky,...více

Elidel Pro děti, pediatrická populace

U kojenců (3 – 23 měsíců), dětí (2 – 11 let) a dospívajících (12 – 17 roků) je dávkování a způsob aplikace stejné jako u dospělých. Starší pacienti Atopická dermatitida (ekzém) byla jen vzácně pozorována u pacientů ve věku 65 let nebo starších. Klinické studie Elidelu nezahrnují v této věkové kategorii dostatečný počet pacientů, aby bylo možné stanovit, zda se jejich odpověď...více

Elidel Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Pro užití pimekrolimu u těhotných žen není dosud dostatek údajů. U zvířat dermální aplikace neovlivnila negativně průběh březosti zvířat, nebylo zjištěno poškození embryonálního vývoje plodu, ani nebyl zjištěn negativní vliv na průběh porodu a postnatálního vývoje mláďat. Po perorálním podání zvířatům byla zjištěna reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Na základě...více

Elidel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pimekrolimus se nemá používat u pacientů s vrozeným nebo získaným deficitem imunity nebo u pacientů léčených imunosupresivy. Dlouhodobý účinek na lokální imunitní kožní odpověď a na výskyt malignit kůže není znám. Pimekrolimus se nemá aplikovat na potenciálně maligní nebo premaligní kožní léze. Pimekrolimus se nemá aplikovat na oblasti kůže postižené kožní virovou infekcí (herpes...více

Elidel Schopnost řízení vozidel

Elidel nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Elidel Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly reakce v místě aplikace, hlášené přibližně u 19 % pacientů léčených Elidelem a u 16 % pacientů, kteří byli v kontrolní skupině. Tyto reakce se obecně vyskytují krátce po zahájení léčby; byly mírné až středně závažné a trvaly jen krátce. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí uvedenou níže během klinických studií...více

Elidel Předávkování

S předávkováním Elidelem nejsou dosud žádné zkušenosti....více

Elidel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, Látky na atopickou dermatitidu, s výjimkou kortikosteroidů; ATC kód: D11AH02. Mechanismus účinku Pimekrolimus je lipofilní protizánětlivý derivát ascomycinového makrolaktamu, je selektivním inhibitorem produkce a uvolnění pro-zánětlivých cytokinů. Pimekrolimus se váže s vysokou afinitou na makrofilin-12 a inhibuje kalcium dependentní fosfatázu,...více

Elidel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Údaje získané u lidí Absorpce u dospělých Systémová expozice pimekrolimu byla studována u 12 dospělých pacientů s atopickou dermatitidou, kteří byli léčeni Elidelem 2krát denně po dobu 3 týdnů. Postižená oblast povrchu těla (BSA) byla v rozsahu 15 až 59 %. Koncentrace pimekrolimu v krvi byly v 77,5 % nižší než 0,5 ng/ml a 99,8 % všech vzorků byla nižší než 1 ng/ml. Nejvyšší koncentrace...více

Elidel Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a kancerogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku. Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál. Výsledky embryo/fetálních vývojových studií u potkanů a králíků a studie karcinogenity...více

Elidel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Triacylglyceroly se středním řetězcem OleylalkoholPropylenglykol (E 1520) Stearylalkohol CetylalkoholMono- a diacylglyceroly Natrium-cetylstearyl-sulfátBenzylalkohol Kyselina citronová Hydroxid sodnýČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření tuby: 12 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Elidel Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALUKRABIČKA a TUBY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ELIDEL 10 mg/g krém pimecrolimusum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g krému obsahuje pimecrolimusum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Triacylglyceroly se středním řetězcem, oleylalkohol, propylenglykol (E 1520), stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diacylglyceroly, natrium-cetylstearyl-sulfát,...více

Elidel Balení a cena

...více

Elidel Souhrn údajů