Elidel Interakce

Možnost interakcí mezi pimekrolimem a jinými léčivými přípravky nebyla systematicky studována.
Pimekrolimus je výlučně metabolizován cytochromem CYP 450 3A4. Vzhledem k tomu, že je
absorpce pimekrolimu minimální, je výskyt interakcí pimekrolimu se systémově podávanými léky
nepravděpodobný (viz bod 5.2).

Současné znalosti naznačují, že pimekrolimus může být užíván společně s antibiotiky, antihistaminiky


a kortikosteroidy (perorálními, nosními, inhalačními).

Vzhledem k minimální absorpci Elidelu, je potenciální výskyt systémové reakce po vakcinaci
nepravděpodobný. U pacientů s rozsáhlým onemocněním se doporučuje očkovat v mezidobí, kdy není
Elidel aplikován.

Aplikace pimekrolimu na oblast vakcinace v době, kdy dosud neodezněly lokální reakce, nebyla
hodnocena, proto se nedoporučuje. V 5leté studii u kojenců ve věku od 3 měsíců do méně než měsíců při zařazení s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou (AD) pacienti s AD, kteří byli
léčeni krémem Elidel nebo TCS, vykazovali normální zrání imunitní odpovědi a vyvinuli účinnou
imunizaci proti antigenům vakcíny (viz část 5.1).

Také nejsou zkušenosti se souběžným podáním imunosupresivní léčby aplikovanou při atopickém
ekzému, jako je UVB, UVA, PUVA, azathioprin a cyklosporin A.

U zvířat nebyl pozorován fotokarcinogenní potenciál pimekrolimu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že
není známa relevance pro člověka, má se během léčby pimekrolimem zabránit excesivnímu vystavení
kůže ultrafialovému světlu, včetně solárií, léčbě pomocí PUVA, UVA nebo UVB.

U pacientů, kteří používali krém s obsahem pimekrolimu, byly krátce po požití alkoholu pozorovány
vzácné případy zarudnutí, vyrážky, pálení, svědění nebo otoku (viz bod 4.8).