Finasterid aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: finasteride
Účinná látka: finasterid
Alternativy: Androfin,
Apo-finas,
Finajelf,
Finanorm,
Finard,
Finasterid medreg,
Finasterid mylan,
Finex,
Finpros,
Gefin,
Hyplafin,
Milten,
PenesterATC skupina: G04CB01 - finasteride
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje 97,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modré, kulaté (o průměru 7,6 mm), bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „E“ na druhé straně „61“....
více Dávkování Dávkování u dospělýchDoporučená dávka je jedna 5mg tableta denně (s jídlem nebo bez jídla). I když zmírnění příznaků lze pozorovat brzy, je nutná minimální délka léčby 6 měsíců k tomu, aby bylo možno objektivně posoudit dosažení uspokojivé odpovědi na léčbu. Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacientiU starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat, i když...
více Finasterid Aurovitas není určen k použití u žen a u dětí. Finasterid Aurovitas je kontraindikován v těchto případech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • těhotenství – ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení. Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví)....
více Finasterid Aurovitas je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u dospělých pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: • dosáhnout regrese zvětšení prostaty, zlepšit průtok moči a zmírnit příznaky související s BHP • snížit výskyt akutní retence moče a nutnosti chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie....
více Nebyly identifikovány žádné klinicky významné lékové interakce. Finasterid se primárně metabolizuje působením systému cytochromu P450 3A4, ale nezdá se, že by jej výrazně ovlivňoval. Přestože je odhadované riziko ovlivnění farmakokinetiky jiných léků finasteridem malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 ovlivní plazmatickou koncentraci...
víceFinasterid Aurovitas je u dětí kontraindikován. Bezpečnost a účinnost finasteridu u dětí nebyly stanoveny. Způsob podáníPouze perorální podání. Tablety se polykají celé, nesmí se dělit nebo lámat (viz bod 6.6.). Finasterid Aurovitas lze podávat samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Finasterid Aurovitas není určen k použití u žen a u dětí....
vícekojení. Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecné Aby se zamezilo komplikacím spojeným s obstrukcí, je důležité důkladně sledovat pacienty s velkým objemem reziduální moči a/nebo výrazně sníženým proudem moči. Je třeba zvážit i možnost operačního zákroku. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA)...
více Obecné Aby se zamezilo komplikacím spojeným s obstrukcí, je důležité důkladně sledovat pacienty s velkým objemem reziduální moči a/nebo výrazně sníženým proudem moči. Je třeba zvážit i možnost operačního zákroku. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci karcinomu prostaty U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem nebyl dosud prokázán žádný klinický...
více Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že finasterid ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se objevují obvykle na začátku léčby a u většiny pacientů s pokračující léčbou vymizí. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky zaznamenané během klinických hodnocení a/nebo během postmarketingového období jsou uvedeny v tabulce níže....
více Pacienti po jednotlivých dávkách finasteridu až do 400 mg a opakovaných dávkách 80 mg/den po dobu tří měsíců nevykázali žádné nežádoucí účinky. Není známa žádná doporučená léčba při předávkování finasteridem....
více Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory testosteron-5-α-reduktázy ATC kód: G04CB Mechanismus účinkuFinasterid je synthetický 4-azasteroid, specifický kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5 α - reduktázy typu II. Enzym konvertuje testosteron na účinnější androgen - dihydrotestosteron (DHT). Prostata, a proto i hyperplastická prostatická tkáň, jsou svou normální funkcí i růstem závislé...
více AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu po perorálním podání je přibližně 80 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně po 2 hodinách po podání léku a absorpce je dokončena za 6-hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93%. Plazmatická clearence je přibližně 165 ml/min (279 ml/min) a distribuční objem je přibližně 76 l (44-96 l). Po opakovaném podání...
více Perorální LD50 finasteridu u samců a samic myší je přibližně 500 mg/kg. Perorální LD50 finasteridu u samců a samic potkanů je přibližně 400 a 1000 mg/kg. Předklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity, genotoxicity a karcinogenního potenciálu po opakované dávce neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl dokusátuMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hyprolosa Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) MastekHlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finasterid Aurovitas 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných...
více...
více