MIDAZOLAM ACCORD (1MG/ML Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Midazolam accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: midazolam
Účinná látka: Midazolam
Alternativy: Buccolam, Dormicum, Midazolam b. braun, Midazolam hameln, Midazolam kalceks, Midazolam torrex
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 5MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok, Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midazolam accord složení

Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 1 mg jako midazolami hydrochloridum. Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje midazolamum 5 mg jako midazolami hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 3,53 mg sodíku (jako chlorid sodný) v jednom ml injekčního nebo infuzního roztoku. Úplný seznam pomocných látek: viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce (dílek stupnice 0,1 ml) Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky prostý částic o pH 2,9 až 3,7 a osmolalitě 270 až mosmol/kg....více

Midazolam accord Dávkování a způsob podání

Midazolam Accord se doporučuje podávat dospělým a dětem od 12 let. Standartní dávkování: Midazolam je účinným sedativem vyžadujícím titraci a pomalé podávání. Titrace je přísně doporučována k bezpečnému dosažení požadované úrovně sedace, která odpovídá klinické potřebě, fyzickému stavu, věku a souběžné medikaci. U pacientů nad 60 let, oslabených nebo chronicky nemocných...více

Midazolam accord Kontraindikace

Midazolam se nesmí používat u pacientů se známou hypersenzitivitou na benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Sedace při zachovaném vědomí u pacientů s těžkým respiračním selháním nebo akutní respirační depresí....více

Midazolam accord Indikace, na co je lék

Midazolam Accord je krátkodobě působící, spánek navozující přípravek, který je indikován: U dospělých: • SEDACE PŘI ZACHOVÁNÍ VĚDOMÍ před a v průběhu diagnostických nebo terapeutických zákroků s lokální anestezií nebo bez ní. • ANESTEZIE – jako premedikace před úvodem do anestezie – k navození anestezie – jako sedativní složka u kombinované anestezie • SEDACE NA JEDNOTKÁCH...více

Midazolam accord Interakce

Farmakokinetické interakceMidazolam je metabolizován cytochromy P450 3A4 (CYP3A4, CYP3A5). Inhibitory a induktory CYP3A mají potenciál, aby zvýšily respektive snížily plazmatické koncentrace a následně účinky midazolamu, což vyžaduje odpovídající úpravu dávky. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 jsou výraznější u perorálního oproti i.v. podání midazolamu, zejména protože...více

Midazolam accord Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Midazolam Accord nemá být podáván dětem do 12 let, protože dílky na stupnici předplněné injekční stříkačky neumožňují u této populace přesné podání přípravku. Pro použití u této populace jsou však k dispozici jiné lékové formy midazolamu. Pokud množství přípravku, které má být podáno, vyžaduje úpravu na základě tělesné hmotnosti pacienta, odstraňte před podáním...více

Midazolam accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Není k dispozici dostatek údajů pro zhodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní účinek, ale stejně jako u ostatních benzodiazepinů byla pozorována fetotoxicita. Nejsou k dispozici žádné údaje o exponovaných těhotenstvích pro první dva trimestry těhotenství. Bylo naznačeno zvýšené riziko kongenitální malformace souvisejících...více

Midazolam accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Midazolam má být podáván pouze zkušenými lékaři v prostředí zcela vybaveném k monitorování a podpoře respiračních a kardiovaskulárních funkcí a osobami specificky proškolenými v rozeznávání a zvládání očekávaných nežádoucích komplikací včetně respirační a srdeční resuscitace. Byly zaznamenány těžké kardiorespirační nežádoucí účinky. Ty zahrnují respirační depresi,...více

Midazolam accord Schopnost řízení vozidel

Sedace, amnézie, narušená pozornost a zhoršená svalová funkce mohou negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Před podáním midazolamu musí být pacient upozorněn, aby neřídil, ani neobsluhoval stroje až do odeznění účinků přípravku. O tom, kdy mohou být tyto aktivity opět vykonávány, by měl rozhodnout lékař. Doporučuje se, aby se pacient vracel domů po propuštění s doprovodem....více

Midazolam accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly při injekčním podání midazolamu (četnost není známo, z dosutpných údajů nelze určit). Kategorie podle frekvence jsou následující: Velmi časté: ≥ 1/10; Časté ≥ 1/100 až <1/10; Méně časté ≥ 1/1 000 až <1/100 Vzácné: (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního...více

Midazolam accord Předávkování

Příznaky: Jako ostatní benzodiazepiny midazolam běžně způsobuje ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování mizadolamem je zřídka životu nebezpečné, je-li léčivá látka užita samostatně, ale může vést k areflexii, apnoi, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve výjimečných případech ke kómatu. Kóma, pokud se objeví, obvykle trvá pouze několik hodin, ale může se prodloužit...více

Midazolam accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa (benzodiazepinové deriváty), ATC kód: N05CD08. Midazolam má hypnotické a sedativní účinky charakterizované rychlým nástupem a krátkým trváním. Má také anxiolytické, antikonvulzivní a myorelaxační účinky. Po jedné a/nebo opakované dávce midazolam zhoršuje psychomotorické funkce, ale způsobuje minimální hemodynamické změny. Centrální působení...více

Midazolam accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce po i.m. injekci Midazolam je rychle a plně absorbován ze svalové tkáně. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po i.m. injekci je přes 90 %. Distribuce: Když je midazolam injikován i.v., křivka závislosti plazmatickékoncentrace v čase ukazuje jednu nebo dvě odlišné dispoziční fáze. Distribuční objem v ustáleném stavu je 0,7 - 1,2...více

Midazolam accord Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, které doplňují údaje již obsažené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku....více

Midazolam accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro zlepšení rozpustnosti a úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Midazolam Accord se nesmí ředit roztokem dextranu o koncentraci 60 mg/ml (6 %) (s 0,9% roztokem chloridu sodného) v glukóze. Přípravek Midazolam Accord se nesmí mísit s alkalickými injekčními roztoky....více

Midazolam accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Midazolam Accord 1 mg/ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce midazolamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 1 mg jako midazolami hydrochloridum. Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje midazolamum 5 mg jako midazolami hydrochloridum....více

Midazolam accord Balení a cena

...více

Midazolam accord Souhrn údajů