Midazolam accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Není k dispozici dostatek údajů pro zhodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství. Studie na
zvířatech nenaznačují teratogenní účinek, ale stejně jako u ostatních benzodiazepinů byla pozorována
fetotoxicita. Nejsou k dispozici žádné údaje o exponovaných těhotenstvích pro první dva trimestry
těhotenství. Bylo naznačeno zvýšené riziko kongenitální malformace souvisejících s užíváním
benzodiazepinů v průběhu prvního trimestru těhotenství.

Při podávání vysokých dávek midazolamu v posledním trimestru těhotenství, během porodu nebo jako
indukční látka k anestezii při císařském řezu byly hlášeny nežádoucí účinky u matky nebo plodu (riziko
inhalace u matky, nepravidelnost srdečního rytmu plodu, hypotonie, špatné sání, hypotermie a
respirační deprese u novorozence).

Navíc se u novorozenců matek, které chronicky užívaly benzodiazepiny během poslední fáze
těhotenství, může rozvinout fyzická závislost a může dojít k riziku rozvoje abstinenčních příznaků
v období po porodu. Proto může být midazolam během těhotenství použit, je-li to evidentně nezbytně
nutné, ale neměl by být používán při císařském řezu.

Při jakémkoli chirurgickém zákroku okolo termínu porodu je třeba v přípradě podání midazolamu vzít
v úvahu riziko pro novorozence.

Kojení
Midazolam v malém množství prostupuje do mateřského mléka. Kojícím matkám má být doporučeno,
aby přerušily kojení na 24 hodin po podání midazolamu.