ROPIVACAINE KABI (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Ropivacaine kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ropivacaine
Účinná látka: Ropivakain-hydrochlorid
Alternativy: Ropivacaine bioq
ATC skupina: N01BB09 - ropivacaine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 2MG/ML, 5MG/ML, 7,5MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropivacaine kabi složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 50 mg ropivakain-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 10ml ampulka obsahuje 1,38 mmol (nebo 31,7 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 4,0 až 6,0 a osmolalitou mezi 255 a 305 mosmol/kg....více

Ropivacaine kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán pouze lékaři se zkušenostmi s lokální anestezií nebo pod jejich dohledem. Intratekální podání k chirurgické anestezii Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let)Následující tabulka je návodem pro dávkování při intratekálním podání u dospělých. Má být použita nejmenší dávka potřebná k vytvoření účinné blokády. Při rozhodování...více

Ropivacaine kabi Kontraindikace

- Hypersenzitivita na ropivakain nebo na jiná lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Je třeba vzít v úvahu obecné kontraindikace související s regionální anestezií, bez ohledu na použité lokální anestetikum - Intravenózní lokální anestezie - Porodnická paracervikální anestezie - U hypovolemických pacientů jsou kontraindikovány blokády velkých...více

Ropivacaine kabi Indikace, na co je lék

Ropivacaine Kabi 5 mg/ml je indikován u dospělých a dospívajících starších 12 let k: - Intratekálnímu podání k chirurgické anestezii U kojenců od 1 roku a dětí do 12 let k léčbě akutní bolesti (během a po operaci) k: - Jednoduché blokádě periferního...více

Ropivacaine kabi Interakce

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán s opatrností u pacientů dostávajících jiná lokální anestetika nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika, jako je lidokain a mexiletin, protože systémové toxické účinky jsou aditivní. Současné používání přípravku Ropivacaine Kabi s celkovými anestetiky nebo opioidy může vzájemně zesilovat...více

Ropivacaine kabi Pro děti, pediatrická populace

Intratekální podání nebylo zkoumáno u kojenců, batolat ani dětí. Způsob podáníPřed injekcí a během ní se doporučuje pečlivá aspirace, aby se zabránilo intravaskulární injekci. Neúmyslnou intravaskulární injekci lze rozpoznat podle dočasného zvýšení srdeční frekvence. Aspirace má být provedena před a během podání hlavní dávky, která má být injikována pomalu, rychlostí 25–50 mg/min,...více

Ropivacaine kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Kromě epidurálního podání pro porodnické použití nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití ropivakainu v těhotenství. Experimentální studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). KojeníNejsou k dispozici žádné údaje týkající se vylučování ropivakainu...více

Ropivacaine kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zákroky v lokální anestezii mají být vždy prováděny v řádně vybaveném a personálně zajištěném prostoru. Zařízení a léčivé přípravky nezbytné pro monitorování a neodkladnou resuscitaci musí být okamžitě k dispozici. Pacienti, u kterých se provádějí větší blokády, mají být v optimálním stavu a před blokádou jim má být zavedena intravenózní kanyla. Odpovědný lékař má přijmout...více

Ropivacaine kabi Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V závislosti na dávce mohou mít lokální anestetika menší vliv na mentální funkce a koordinaci i při absenci zjevné toxicity CNS a mohou dočasně zhoršit lokomoci a bdělost....více

Ropivacaine kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Všeobecné Profil nežádoucích účinků přípravku Ropivacaine Kabi je podobný jako u jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik amidového typu. Nežádoucí účinky mají být odlišeny od fyziologických účinků samotného nervového bloku, např. hypotenze a bradykardie během intratekální anesteie a příhody způsobené vpichem jehly (např. spinální hematom, postdurální punkční bolest...více

Ropivacaine kabi Předávkování

PříznakyNáhodné intravaskulární injekce lokálních anestetik mohou způsobit okamžité (během sekund až několika minut) systémové toxické reakce. V případě předávkování nemusí být maximálních plazmatických koncentrací dosaženo za jednu až dvě hodiny, v závislosti na místě injekce, a známky toxicity tak mohou být opožděny (viz bod 4.8). Po intratekálním podání se vzhledem k nízké...více

Ropivacaine kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, lokální, amidy, ATC kód: N01BB Ropivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum amidového typu s anestetickými i analgetickými účinky. Při vysokých dávkách ropivakain vyvolává chirurgickou anestezii, zatímco při nižších dávkách vytváří senzorický blok s omezeným a neprogresivním motorickým blokem. Mechanismem je reverzibilní snížení permeability...více

Ropivacaine kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribuceRopivakain má chirální centrum a je dostupný jako čistý S-(-)-enantiomer. Je vysoce rozpustný v lipidech. Všechny metabolity mají lokálně anestetický účinek, ale podstatně nižší účinnost a kratší dobu trvání než ropivakain. Neexistují žádné důkazy o racemizaci ropivakainu in vivo. Plazmatická koncentrace ropivakainu závisí na dávce, cestě podání a vaskularitě místa...více

Ropivacaine kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagenního potenciálu a lokální toxicity nebyla identifikována žádná jiná rizika pro člověka než ta, která lze očekávat na základě farmakodynamického působení vysokých dávek ropivakainu (např. příznaky CNS, včetně křečí a kardiotoxicity)....více

Ropivacaine kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. V alkalických roztocích může dojít k vysrážení, protože ropivakain vykazuje špatnou rozpustnost při pH > 6,0. 6.3 Doba použitelnosti...více

Ropivacaine kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropivacaine Kabi 5 mg/ml injekční roztok ropivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg ropivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje 50 mg ropivakain-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě...více

Ropivacaine kabi Balení a cena

...více

Ropivacaine kabi Souhrn údajů