THERACAP 131 (37-3700MBQ Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Theracap 131 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium iodide (131i)
Účinná látka: Jodid-(131i) sodný
Alternativy: Capsion, Iodopol, Sodium iodide (131i) injection, Sodium iodide (i131) capsule t
ATC skupina: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Obsah účinných látek: 1000MBQ, 100MBQ, 1100MBQ, 1110MBQ, 111MBQ, 1200MBQ, 1295MBQ, 1300MBQ, 1400MBQ, 1480MBQ, 148MBQ, 1500MBQ, 150MBQ, 1600MBQ, 1665MBQ, 1700MBQ, 1800MBQ, 1850MBQ, 185MBQ, 1900MBQ, 2000MBQ, 200MBQ, 2035MBQ, 2100MBQ, 2200MBQ, 2220MBQ, 222MBQ, 2300MBQ, 2400MBQ, 2405MBQ, 2500MBQ, 250MBQ, 2590MBQ, 259MBQ, 2600MBQ, 2700MBQ, 2775MBQ, 2800MBQ, 2900MBQ, 2960MBQ, 296MBQ, 3000MBQ, 300MBQ, 3100MBQ, 3145MBQ, 3200MBQ, 3300MBQ, 3330MBQ, 333MBQ, 3400MBQ, 3500MBQ, 350MBQ, 3515MBQ, 3600MBQ, 37-3700MBQ, 3700MBQ, 370MBQ, 37MBQ, 400MBQ, 407MBQ, 444MBQ, 450MBQ, 481MBQ, 500MBQ, 50MBQ, 518MBQ, 550MBQ, 555MBQ, 592MBQ, 600MBQ, 629MBQ, 650MBQ, 666MBQ, 700MBQ, 703MBQ, 740MBQ, 74MBQ, 750MBQ, 800MBQ, 850MBQ, 900MBQ, 925MBQ, 950MBQ
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Krabička
Obsah balení: |74MBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Theracap 131 složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje natrii (131I) iodidum v rozsahu následujících dávek aktivity k datu a hodině kalibrace: • 37–740 MBq po 37 MBq, • 50–1 000 MBq po 50 MBq, • 925–3 700 MBq po 185 MBq, • 1 000–3 700 MBq po 100 MBq. Jedna tvrdá tobolka obsahuje maximálně 20 μg jodidu sodného. Jod (131I) vzniká štěpením uranu (235U) nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Fyzikální poločas přeměny jodu (131I) je 8,02 dní. Je přeměňován emisí záření gama s energiemi 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) a 284 keV (6,1 %), a záření beta s maximální energií 606 keV na stabilní xenon (131Xe). Pomocná látka se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje maximálně 50 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Žlutá želatinová tobolka....více

Theracap 131 Dávkování a způsob podání

Tento léčivý přípravek smí být podán pouze oprávněnými zdravotnickými pracovníky v určených zdravotnických zařízeních (viz bod 6.6). DávkováníMnožství podávané aktivity je určováno na základě zhodnocení klinického stavu pacienta. Terapeutického účinku je dosaženo až za několik týdnů. Před použitím má být stanovena aktivita tobolky. Dospělí Léčba hypertyreózy V případech,...více

Theracap 131 Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • těhotenství a kojení (viz bod 4.6), • pacienti s dysfagií, strikturou jícnu, stenózou jícnu, divertiklem jícnu, aktivní gastritidou, žaludečními erozemi a žaludečním vředem, • pacienti s podezřením na sníženou gastrointestinální motilitu....více

Theracap 131 Indikace, na co je lék

Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem je u dospělých a dětí indikována pro: • hypertyreózu: léčbu Gravesovy choroby, toxické multinodulární strumy nebo autonomních adenomů, • léčbu papilárního a folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. Terapie jodidem-(131I) sodným je často kombinována s chirurgickým zákrokem a antityreoidální medikací....více

Theracap 131 Interakce

Mnoho farmakologicky účinných látek vykazuje interakci s radioaktivním jodem. Různými interakčními mechanismy dochází k ovlivnění vazby na bílkoviny, farmakokinetiky nebo samotného dynamického účinku značeného jodidu. Je třeba vzít v úvahu, že následkem těchto interakcí může být snížena schopnost vychytávání přípravku štítnou žlázou. Měla by proto...více

Theracap 131 Pro děti, pediatrická populace

Použití jodidu-(131I) sodného u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru přínosů a rizik u této skupiny pacientů. V určitých případech má být aktivita podávaná dětem a dospívajícím stanovena na základě individuální dozimetrie (viz bod 4.4). U dětí a dospívajících je v odůvodněných případech možná léčba benigních...více

Theracap 131 Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuPokud má být radioaktivní léčivý přípravek podán ženě ve fertilním věku, je vždy nutné vyloučit nebo potvrdit těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě pochybnosti (když ženě vynechala menstruace, je-li menstruace velmi nepravidelná atd.) by měly být pacientce nabídnuty, pokud...více

Theracap 131 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcíPokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktických reakcí, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Aby bylo možné v naléhavých případech okamžitě jednat, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako...více

Theracap 131 Schopnost řízení vozidel

Jodid-(131I) sodný nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Theracap 131 Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluČetnost uváděných nežádoucích účinků je odvozena z údajů v odborné literatuře. Bezpečnostní profil jodidu-(131I) sodného se výrazně liší v závislosti na podaných aktivitách, přičemž dávky, které mají být podány, závisí na typu léčby (tj. zda se jedná o terapii benigního nebo maligního onemocnění). Bezpečnostní profil navíc závisí...více

Theracap 131 Předávkování

Tento přípravek musí být podáván pouze oprávněnými osobami v určených zdravotnických zařízeních. Riziko předávkování je tedy pouze teoretické. Po podání nadměrné dávky radiace má být tam, kde je to možné, dávka podaná pacientovi snížena zvýšením eliminace radionuklidu z organismu častým močením, nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře....více

Theracap 131 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Terapeutická radiofarmaka; sloučeniny jodu-(131I), ATC kód: V10XAFarmakologicky účinnou látkou je jod (131I) ve formě jodidu sodného, který je vychytáván štítnou žlázou. K fyzikálnímu rozpadu dochází především ve štítné žláze, kde je dlouho akumulován, čímž je zajištěno selektivní ozáření tohoto orgánu. V množství používaném při terapeutických indikacích...více

Theracap 131 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je jodid-(131I) sodný rychle absorbován z horní části gastrointestinálního traktu (90 % během 60 minut). Absorpce je ovlivněna vyprazdňováním žaludku. Hypertyreóza ji zvyšuje, hypotyreóza snižuje. Studie hladin aktivity v séru prokázaly, že po rychlém nárůstu během 10–20 minut je rovnováhy dosaženo po přibližně 40 minutách. Po perorálním ...více

Theracap 131 Bezpečnost (v těhotenství)

Vzhledem k malému množství podávané látky ve srovnání s běžným příjmem jodu v potravě (500 μg/den) se akutní toxicita neočekává a ani nebyla pozorována. Nejsou k dispozici údaje o toxicitě po opakovaných dávkách jodidu sodného, ani jeho účinky na reprodukci zvířat, nebo údaje o jeho možné mutagenitě či kancerogenitě....více

Theracap 131 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Pentahydrát thiosíranu sodnéhoBezvodý hydrogenfosforečnan sodnýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Kukuřičný škrobHydroxid sodný Voda pro injekci Pouzdro tobolkyŽelatina Žlutý oxid železitý (E172)Oxid titaničitý (E171) Laurylsíran sodný Kyselina octová 6.2 Inkompatibility Nevztahuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti tohoto přípravku je...více

Theracap 131 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Secondary Label (Tin), Theracap37–3 700 MBq/capsule 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Theracap131 37–3700 MBq tvrdá tobolka natrii (131I) iodidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tobolka obsahuje natrii (131I) iodidum ≤ 20 μg (37–3700 MBq) k datu kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: pentahydrát thiosíranu sodného, bezvodý hydrogenfosforečnan...více

Theracap 131 Balení a cena

...více

Theracap 131 Souhrn údajů