VALACICLOVIR MYLAN (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Valaciclovir mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valaciclovir
Účinná látka: Dihydrát valaciklovir-hydrochloridu
Alternativy: Valaciclovir +pharma, Valtrex
ATC skupina: J05AB11 - valaciclovir
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valaciclovir mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum dihydricum v množství odpovídajícím valaciclovirum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „VC 500“ na jedné straně a „G“ na druhé straně....více

Valaciclovir mylan Dávkování a způsob podání

Infekce virem Varicella zoster (VZV) – herpes zoster a oční formy herpes zoster Pacienti mají být poučeni, aby zahájili léčbu co nejdříve po stanovení diagnózy herpes zoster. K léčbě zahájené později než 72 hodin po výsevu herpes zoster nejsou k dispozici žádné údaje. Dospělí s dostatečnou funkcí imunitního systémuDávka u imunokompetentních pacientů je 1000 mg 3x denně po dobu 7 dnů...více

Valaciclovir mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo aciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Valaciclovir mylan Indikace, na co je lék

Infekce virem Varicella zoster (VZV) – herpes zoster Přípravek Valaciclovir Mylan je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4). Přípravek Valaciclovir Mylan je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4). Infekce virem Herpes simplex (HSV) Přípravek...více

Valaciclovir mylan Interakce

Kombinaci valacikloviru s nefrotoxickými léčivými přípravky je třeba podávat s opatrností, zvláště u pacientů s poruchou ledvinných funkcí a je nutné pravidelné sledování renálních funkcí. Toto se týká i současné medikace s aminoglykosidy, organickými sloučeninami platiny, jodovými kontrastními látkami, methotrexátem, pentamidinem, foscarnetem, cyklosporinem a takrolimem. Aciklovir...více

Valaciclovir mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Valaciclovir Mylan nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. Starší pacientiU starších pacientů je nutné vzít v úvahu možnost poruchy renálních funkcí, podle které je třeba dávkování upravit (viz níže Porucha renálních funkcí). Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci. Porucha funkce ledvinPodávání přípravku Valaciclovir Mylan pacientům s poruchou...více

Valaciclovir mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOmezené množství údajů o užívání valacikloviru a nevelké množství údajů o užívání acikloviru v těhotenství jsou dostupné z registrů těhotných (které dokumentují výsledky u těhotných žen vystavených působení valacikloviru nebo perorálnímu nebo intravenóznímu acikloviru (aktivní metabolit valacikloviru); 111 a 1246 výsledků těhotenství (29 a 756 vystavených v průběhu...více

Valaciclovir mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) V souvislosti s léčbou valaciklovirem byly hlášeny případy DRESS, které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepsání by pacienti měli být informováni o známkách a příznacích DRESS a pečlivě sledováni s ohledem na výskyt kožních reakcí. Pokud se objeví známky a příznaky naznačující DRESS, je třeba valaciklovir...více

Valaciclovir mylan Schopnost řízení vozidel

Žádné studie vlivu léčby na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při zvažování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Valaciclovir Mylan. Z farmakologie léčivé látky nelze předpovídat žádné další škodlivé účinky na takového aktivity....více

Valaciclovir mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Většinu nežádoucích účinků, zaznamenaných alespoň v jedné indikaci u pacientů léčeným valaciklovirem v klinických studiích, tvořila bolest hlavy a nauzea. Další závažnější nežádoucí účinky, jako je trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom, akutní renální selhání, neurologické poruchy a DRESS (viz bod 4.4), jsou probrány podrobněji v dalších...více

Valaciclovir mylan Předávkování

PříznakyU pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu. Může se rovněž objevit nauzea a zvracení. Je třeba se vyvarovat náhodnému předávkování. Mnoho hlášených případů zahrnovalo pacienty s poruchou funkce ledvin a starší pacienty,...více

Valaciclovir mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidy a nukleotidy mimo reverzních inhibitorů transkriptázy, ATC kód: J05AB11. Mechanismus účinku Antivirotikum valaciklovir je L-valinový ester acikloviru. Aciklovir je analogem purinového (guaninového) nukleosidu. Valaciklovir se u člověka rychle a téměř úplně přeměňuje na aciklovir a valin, pravděpodobně působením enzymu nazývaného valaciklovirhydroláza....více

Valaciclovir mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Valaciklovir je prodrug acikloviru. Biologická dostupnost acikloviru z valacikloviru je přibližně 3,3 až 5,5násobně vyšší, než jaká byla dříve pozorována u perorálního acikloviru. Po perorálním podání se valaciklovir dobře vstřebává a rychle a téměř úplně se přeměňuje na aciklovir a valin. Tato konverze je pravděpodobně zprostředkována enzymem izolovaným z lidských jater...více

Valaciclovir mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic. Valaciklovir není teratogenní u potkanů ani u králíků. Valaciklovir je téměř úplně metabolizován...více

Valaciclovir mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza KrospovidonPovidon Magnesium stearát Potah tabletyOxid titaničitý (E171) Makrogol Polysorbát 80 (E433)Hypromelóza (E464) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-PVdC/Al blistr v baleních...více

Valaciclovir mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valaciclovir Mylan 500 mg potahované tablety valaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum dihydricum v množství odpovídajícím valaciclovirum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 10 potahovaných...více

Valaciclovir mylan Balení a cena

...více

Valaciclovir mylan Souhrn údajů