VESICARE (1MG/ML Perorální suspenze) - Informace o předepisování

Vesicare - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 1MG/ML, 5MG
Formy: Perorální suspenze, Potahovaná tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X150ML+STŘ+AD|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vesicare složení

Vesicare perorální suspenze obsahuje solifenacini succinas 1 mg/ml, což odpovídá solifenacinum 0,mg/ml. Pomocné látky se známým účinkem Kyselina benzoová (E210) 0,015 mg/mlMethylparaben (E218) 1,6 mg/mlPropylenglykol (E1520) 20 mg/mlPropylparaben (E 216) 0,2 mg/ml. Tento léčivý přípravek obsahuje 48,4 mg alkoholu (ethanolu) v maximální dávce 10 ml. Ethanol je obsažen v přírodním pomerančovém aroma. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenzeBílá až téměř bílá, vodná homogenní suspenze s pomerančovým...více

Vesicare Dávkování a způsob podání

Dávkování Hyperaktivní močový měchýř Dospělí, včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg (5 ml) solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg (10 ml) solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Účinnost přípravku Vesicare u dětí a dospívajících s hyperaktivním močovým měchýřem zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu...více

Vesicare Kontraindikace

Při léčbě hyperaktivního močového měchýře je, solifenacin kontraindikován u pacientů s močovou retencí. Při léčbě hyperaktivního močového měchýře nebo při neurogenní hyperaktivitě detruzoru je, solifenacin kontraindikován u: - pacientů se závažnými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých...více

Vesicare Indikace, na co je lék

Hyperaktivní močový měchýř u dospělých pacientůVesicare perorální suspenze je indikován k symptomatické léčbě urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvenci a urgenci močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře (OAB – „overactive bladder“). Neurogenní hyperaktivita detruzoruVesicare perorální suspenze je indikován k léčbě dětí od věku od 2 do 18 let s neurogenní...více

Vesicare Interakce

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní léčby je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...více

Vesicare Pro děti, pediatrická populace

Účinnost přípravku Vesicare u dětí a dospívajících s hyperaktivním močovým měchýřem zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není Vesicare určen k léčbě hyperaktivního močového měchýře u dětí a dospívajících mladších než 18 let. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1 a 5.2. Neurogenní hyperaktivita detruzoruPediatrická populace (ve věku od 2 do 18 let)Doporučená dávka...více

Vesicare Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známa. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Kojení Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...více

Vesicare Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou solifenacinem je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Solifenacin je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest při absenci čisté intermitentní katetrizace vzhledem k riziku vzniku retence moči - poruchami...více

Vesicare Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu...více

Vesicare Vedlejší a nežádoucí účinky

stroje negativně ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může solifenacin způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků je závislý na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo...více

Vesicare Předávkování

PříznakyPředávkování solifenacinem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacinu podaná náhodně jednomu pacientovi byla 280 mg během 5 hodin a vedla k psychickým změnám, které nevyžadovaly hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacinem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný, pokud se provede do 1 hodiny,...více

Vesicare Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detruzoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli...více

Vesicare Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním užití solifenacinu dospělými, dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 4 až 12 hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90%. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. Distribuce Zdánlivý distribuční...více

Vesicare Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití, snížení...více

Vesicare Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Draselná sůl polakrilinu methylparaben (E218)propylparaben (E216) propylenglykol (E1520) simetikonová emulze 30%; obsahuje simetikon, polysorbát 65 (E436), methylcelulosu (E461), makrogol-stearát, acylglyceroly, xanthanovou klovatinu (E415), kyselinu benzoovou (E210), kyselinu sorbovou (E200), kyselinu sírovou (E513) a čištěnou vodu. karbomer xylitol (E967) draselná sůl acesulfamu...více

Vesicare Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml perorální suspenze obsahuje solifenacini succinas 1 mg, což odpovídá solifenacinum 0,75 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Methylparaben (E218), propylparaben (E216), bezvodý ethanol, propylenglykol (E1520), kyselina...více

Vesicare Balení a cena

...více

Vesicare Souhrn údajů