Vesicare Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Draselná sůl polakrilinu
methylparaben (E218)
propylparaben (E216)
propylenglykol (E1520)
simetikonová emulze 30%; obsahuje simetikon, polysorbát 65 (E436), methylcelulosu (E461),
makrogol-stearát, acylglyceroly, xanthanovou klovatinu (E415), kyselinu benzoovou (E210), kyselinu
sorbovou (E200), kyselinu sírovou (E513) a čištěnou vodu.
karbomer
xylitol (E967)
draselná sůl acesulfamu (E950)
přírodní pomerančové aroma; obsahuje pomerančové silice, přírodní aromatické látky, bezvodý
ethanol, propylenglykol (E1520), butylhydroxyanisol (E320) a čištěnou vodu.
hydroxid sodný
čištěná voda.

6.2 Inkompatibility

Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky nebo jídlem.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po prvním otevření lahvičky smí být perorální suspenze uchovávána po dobu 28 dní.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte stříkačku pro perorální podání v čistotě a suchu a chraňte před slunečním zářením a
teplem.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

150 ml Vesicare perorální suspenze v lahvičce z jantarově zbarveného polyethylentereftalátu (PET) se
šroubovacím uzávěrem z polyethylenu (PE) s pěnovou těsnicí vložkou, potaženou vinylem, v
krabičce. Součástí krabičky je dávkovací zařízení: 5 ml stříkačka a adaptér pro zatlačení do hrdla
lahvičky.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

K odměření správné dávky je nutné použít stříkačku pro perorální podání spolu s adaptérem,
které jsou dodávány s přípravkem Vesicare perorální suspenze.

Příprava na první použití lahvičky s přípravkem Vesicare perorální suspenze
1. Důkladně si umyjte ruce.
2. Otevřete krabičku a vyjměte lahvičku, stříkačku a adaptér.
3. Postavte lahvičku na rovný povrch a sejměte uzávěr.
4. Pevně zatlačte adaptér do hrdla lahvičky.
5. Ujistěte se, že vrchní část adaptéru je v jedné rovině s vrchní částí hrdla lahvičky.
6. Adaptér musí zůstat v hrdle lahvičky až do konce 28denní doby použitelnosti.