Azithromycin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech s použitím expozice 40krát vyšší, než které je dosaženo při použití klinické
terapeutické dávky, bylo zjištěno, že azithromycin způsoboval reverzibilní fosfolipidózu, která ale
zpravidla nebyla spojena s žádnými toxikologickými důsledky. Význam tohoto zjištění pro člověka není
při podávání azithromycinu v souladu s doporučeními znám.

Elektrofyziologická vyšetření ukázala, že azithromycin prodlužuje QT interval.

Karcinogenní potenciál:
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál.

Mutagenní potenciál:
Testy na in vivo a in vitro modelech nepřinesly žádný důkaz o možném vlivu na rozvoj genetických a
chromozomálních mutací.

Reprodukční toxicita:
Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Azitromycin v dávce 100-200 mg/kg tělesné hmotnosti denně však u potkanů vyvolal mírnou retardaci
osifikace u plodu a nárůstu tělesné hmotnosti matky. V perinatálních a postnatálních studiích u potkanů
při dávkách 50 mg azithromycinu na kg/den a více byla pozorována mírná retardace tělesného vývoje a
zpoždění rozvoje reflexů.