Azithromycin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití azithromycinu u těhotných žen. Ve studiích reprodukční
toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prochází placentou. Teratogenní účinky však
nebyly pozorovány (viz bod 5.3). Bezpečnost azithromycinu s ohledem na užívání léčivé látky během
těhotenství nebyla potvrzena. Proto má být přípravek azithromycinu užíván během těhotenství pouze,
pokud přínos převyšuje nad rizikem.

Kojení
Bylo popsáno vylučování azithromycinu do lidského mateřského mléka. Informace z publikované
literatury naznačují, že azithromycin je v mateřském mléce přítomen v odhadované maximální průměrné
denní dávce 0,1 až 0,7 mg/kg/den. U kojených dětí nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky
azithromycinu.
Mělo by však být rozhodnuto, zda kojení přerušit nebo zda se léčba azitromycinem přeruší/zahájí či
nikoliv, a to s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.

Protože není známo, zda může mít azithromycin nežádoucí účinky na kojené dítě, má být během léčby
přípravkem azithromycinu kojení přerušeno. Mimo jiné se mohou u kojeného dítěte vyskytnout průjem,
mykotické onemocnění sliznic a senzitizace. Během léčby a až 2 dny po jejím ukončení se doporučuje
mléko zlikvidovat. Poté může být kojení obnoveno.



Fertilita
Ve studiích fertility u potkanů byla po podání azithromycinu popsána snížená fertilitu. Význam těchto
zjištění pro člověka není znám.