Bendamustine kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Kabi i během ní používat
účinnou antikoncepci.

Mužům léčeným přípravkem Bendamustine Kabi se nedoporučuje, aby počali dítě během léčby a až do
měsíců po jejím ukončení. Protože léčba přípravkem Bendamustine Kabi může vést k ireverzibilní
neplodnosti, muži se mají před zahájením léčby poradit o konzervaci spermatu.

Těhotenství
Údaje o podávání bendamustin-hydrochloridu těhotným ženám jsou nedostatečné. V neklinických
studiích se bendamustin-hydrochlorid ukázal jako embryoletální/fetoletální, teratogenní a genotoxický
(viz bod 5.3). Přípravek Bendamustine Kabi lze v těhotenství použít jen tehdy, pokud je to nezbytně
nutné. Matka má být informována o riziku pro plod. Pokud je léčba přípravkem Bendamustine Kabi
během těhotenství nezbytně nutná nebo pokud dojde k otěhotnění během léčby, pacientka musí být
informována o rizicích pro nenarozené dítě a pečlivě sledována. Doporučuje se zvážit možnost
genetického poradenství.

Kojení
Není známo, zda se bendamustin vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto je podávání přípravku
Bendamustine Kabi během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). Kojení musí být během léčby
přípravkem Bendamustine Kabi přerušeno.