Bleomycin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání bleomycinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podle výsledků studií na zvířatech a
farmakologické účinnosti přípravku existuje možné riziko abnormalit u embrya a plodu. Bleomycin
projde placentou.
Proto nemá být bleomycin během těhotenství podáván, ledaže klinický stav ženy vyžaduje léčbu
bleomycinem, především během prvního trimestru.
Pokud dojde k otěhotnění během léčby, je nutné pacientku informovat o rizicích pro nenarozené dítě a
pečlivě ji sledovat. Je třeba zvážit i genetické poradenství.

Antikoncepce u mužů a žen
Muži i ženy mají do doby až šest měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Genetické poradenství se také doporučuje pacientkám, které si přejí mít děti po ukončení léčby.
Poradenství v oblasti uchování spermatu je třeba hledat před léčbou vzhledem k možnosti ireverzibilní
infertilitě způsobené léčbou bleomycinem.

Kojení
Není známo, zda se bleomycin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Podávání přípravku
Bleommycin Accord je během kojení kontraindikováno vzhledem k možnému velmi škodlivému účinku
na dítě.

Fertilita
Bleomycin může způsobit ireverzibilní infertilitu.