Furosemid accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

chlorid sodný
hydroxid sodný
voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Furosemid se může vysrážet z roztoku v kapalinách s nižším pH. Tento léčivý přípravek nesmí
být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením: 3 roky
Po prvním otevření: Po otevření musí být přípravek použit okamžitě.
Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po naředění před použitím byla prokázána
po dobu 24 hodin při 25 °C, je-li zajištěna ochrana před světlem.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
jsou doba a podmínky uchovávání po naředění před použitím na odpovědnosti uživatele a
normálně tato doba nesmí být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud naředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.


6.5 Druh obalu a obsah balení

20 mg ve 2 ml: Ampulka jantarově hnědé barvy se dvěma bílými kroužky a bílým OPC
bodem obsahující 2 ml roztoku.
40 mg ve 4 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a
modrým proužkem obsahující 4 ml roztoku.
50 mg v 5 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a
bílým proužkem obsahující 5 ml roztoku.


Velikosti balení:
Pro 20 mg ve 2 ml: ampulka o objemu 2 ml. Jedno balení obsahuje 5,10 ampulek.
Pro 40 mg ve 4 ml: ampulka o objemu 5 ml. Jedno balení obsahuje 1, 5 nebo 10 ampulek.
Pro 50 mg v 5 ml: ampulka o objemu 5 ml. Jedno balení obsahuje 5,10 ampulek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Injekce furosemidu naředěná na 1 mg/ml je kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného, a
se složeným roztokem mléčnanu sodného po dobu 24 hodin. Ředění injekčního roztoku je nutno
provést za aseptických podmínek.

Roztok se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, aby neobsahoval částice a nebo
nevykazoval změnu barvy. Roztok má být použit pouze v případě, že je čirý a bez částic.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Pouze k jednorázovému použití, nespotřebovaný obsah po prvním použití
zlikvidujte.