Furosemid accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (pro ampulky)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Furosemid Accord 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

furosemidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje furosemidum 10 mg.

Jedna 2 ml ampulka obsahuje furosemidum 20 mg (20 mg/2ml).

Jedna 4 ml ampulka obsahuje furosemidum 40 mg (40 mg/4 ml).

Jedna 5 ml ampulka obsahuje furosemidum 50 mg (50 mg/5ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční/infuzní roztok.

Ampulky 20mg/2 ml: 5, 10x2 ml
Ampulky 40mg/4ml:1, 5 nebo 10 x 4 ml
Ampulky 50mg/5ml: 5, 10 x 5ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní nebo intramuskulární podání.
Pouze k jednorázovému podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Podmínky uchovávání a doba použitelnoti viz příbalová informace.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému podání, nepoužitý obsah zlikvidujte.
Roztok Furosemidu 10 mg/ml se nesmí míchat s jinými léky v injekční lahvičce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

50/574/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka ( 2, 4 a 5 ml)


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Furosemid Accord 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

2. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro i.v. a i.m. podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST OBJEM NEBO POČET

20mg/2ml
40mg/4ml
50mg/5ml

6. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Blistr


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Furosemid Accord 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

2. ZPŮSOB/CESTA PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ