Gemcitabine kabi Interakce

Specifické studie interakcí nebyly provedeny (viz bod 5.2).

Radioterapie
Souběžná radioterapie (aplikovaná společně nebo ≤ 7 dnů od podání gemcitabinu) - toxicita spojená s
multimodální léčbou je závislá na mnoha různých faktorech, mezi které patří velikost dávky
gemcitabinu, frekvence podávání gemcitabinu, dávka radiace, plánovaný způsob radioterapie, cílová
tkáň a cílový objem. Preklinické a klinické studie prokázaly, že gemcitabin má radiosenzibilizační
potenciál. V jedné studii, ve které byl gemcitabin podáván v dávce 1000 mg/m2 souběžně s
terapeutickým ozářením hrudníku nepřetržitě po dobu až 6 týdnů pacientům s nemalobuněčným
karcinomem plic, byla pozorována významná toxicita v podobě těžké a potenciálně život ohrožující
mukozitidy, zejména ezofagitidy a pneumonitidy, a to zejména u pacientů léčených velkými dávkami
radioterapie (medián cílového objemu 4795 cm3). Následující studie, jako je studie fáze II u
nemalobuněčného karcinomu plic, kde bylo v průběhu 6 týdnů prováděno ozařování hrudníku v dávkách
66 Gy společně se současnou léčbou gemcitabinem (600 mg/m2, čtyřikrát) a cisplatinou (80 mg/m2,
dvakrát) naznačily, že společně s radioterapií je možné podávat gemcitabin v nižších dávkách s
předpověditelnou toxicitou.
Optimální schéma pro bezpečné podávání gemcitabinu při terapeutickém ozařování nebylo dosud u
všech typů nádorů stanoveno.

Nesouběžná radioterapie (aplikovaná > 7 dnů od podání gemcitabinu) – analýzy dat nenaznačují zvýšení
toxicity, s výjimkou kožní reakce na ozáření (radiation recall), pokud je gemcitabin podán více než dnů před ozařováním nebo po něm. Data naznačují, že podávání gemcitabinu může být zahájeno po
odeznění akutních účinků ozařování nebo alespoň jeden týden po ozařování.

Radiační poškození cílové tkáně (např. ezofagitida, kolitida a pneumonitida) bylo hlášeno jak ve
spojitosti se souběžným, tak i s nesouběžným podáním gemcitabinu.

Ostatní
Vzhledem k riziku systémové, možné letální, reakce, zejména u imunosuprimovaných pacientů, se
nedoporučuje podávat vakcínu proti žluté zimnici a jiné živé atenuované vakcíny.