Oncaspar Dávkování a způsob podání

Oncaspar mají předepisovat a podávat lékaři a/nebo zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi s
používáním cytostatik. Má se podávat výhradně v nemocničním prostředí, kde je k dispozici náležité
resuscitační vybavení. Pacienty je nutné důsledně sledovat výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků
během období podávání přípravku
Dávkování
Přípravek Oncaspar se obvykle podává jako součást kombinovaných chemoterapeutických protokolů s
dalšími cytostatiky
Doporučená premedikace
Premedikujte pacienty paracetamolem, blokátorem H-1 receptorů H-2 receptorů závažnost reakcí na infuzi a hypersenzitivní reakce
Pediatričtí pacienti a dospělí ve věku ≤ 21 let
Doporučená dávka u pacientů s plochou povrchu těla 2500 U pegaspargázy 14 dní.

Děti s plochou povrchu těla < 0,6 m² mají dostávat 82,5 U pegaspargázy Oncaspar
Dospělí ve věku > 21 let
Není-li předepsáno jinak, je doporučené dávkování u dospělých ve věku > 21 let 2000 U pegaspargázy

Léčbu lze sledovat na základě údolní aktivity asparaginázy v séru naměřené před dalším podáním
pegaspargázy. Pokud aktivita asparaginázy nedosáhne cílových hodnot, je možné uvažovat o
převedení pacienta na jiný přípravek s asparaginázou
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že pegaspargáza je protein o vysoké molekulární hmotnosti, nevylučuje se
ledvinami a u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba žádná úprava dávky.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není třeba žádná úprava dávky.

Starší pacienti
Údaje u pacientů starších 65 let jsou omezené.

Způsob podání
Oncaspar lze podávat intramuskulární
U menších objemů je upřednostňovaná cesta podání intramuskulární. Když se přípravek Oncaspar
podává intramuskulární injekcí, nemá objem injikovaný do jednoho místa přesáhnout 2 ml u dětí a
dospívajících a 3 ml u dospělých. Podává-li se větší objem, má se dávka rozdělit a podat do několika
injekčních míst.

Intravenózní infuze přípravku Oncaspar se obvykle podává po dobu 1 až 2 hodin ve 100 ml injekčního
roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml
Naředěný roztok lze podávat společně s již probíhající infuzí buď chloridu sodného o koncentraci
mg/ml, nebo 5% glukózy. Během podávání přípravku Oncaspar nepodávejte stejnou intravenózní
linkou žádné jiné léčivé přípravky.

Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.