Oramellox Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie potvrdily, že toxikologický profil meloxikamu je identický jako toxikologický profil
jiných NSAID. Při opakovaném podávání vysokých dávek byly u dvou živočišných druhů zjištěny
gastrointestinální vředy a eroze a renální papilární nekróza.
Studie perorální reprodukční toxicity s podáváním meloxikamu potkanům prokázaly pokles ovulace a
inhibici implantace a embryotoxické účinky (zvýšení resorpce) při dávkách toxických pro matky
mg/kg a více. Studie reprodukční toxicity u krys a králíků neprokázaly teratogenitu při perorálních
dávkách až do 4 mg/kg u krys a 80 mg/kg u králíků.
Tyto dávky, použité v preklinických studiích, byly pěti až desetinásobně vyšší než běžné klinicky
podávané dávky (7,5-15 mg). Byly popsány fetotoxické účinky na konci gestace, které jsou společné
všem inhibitorům syntézy prostaglandinů.
In vitro ani in vivo nebyly zjištěny žádné důkazy mutagenních účinků. U potkanů ani u myší nebylo
zjištěno žádné karcinogenní riziko, ani při dávkách mnohem vyšších než jsou dávky klinicky
používané.