Oramellox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oramellox 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
meloxicamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Každá tableta obsahuje: aspartam (E951), mannitol (E421), sorbitol (E420).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety dispergovatelné v ústech
20/30/200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Určeno pro dospělé a děti nad 16 let.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED
Stradbrook House, Stradbrook Road,
Blackrock, Co. Dublin
A94X9A2 - Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/946/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte dle instrukcí lékaře.
Tabletu Oramellox 15 mg vložte do úst na jazyk a nechte zvolna rozpouštět po dobu 5 minut (tabletu
nekousejte ani nepolykejte nerozpuštěnou), po rozpuštění zapijte vodou (240 ml).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

oramellox 15 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PE lahvička - etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oramellox 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Každá tableta obsahuje: aspartam (E951), mannitol (E421), sorbitol (E420).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety dispergovatelné v ústech
30/200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Určeno pro dospělé a děti nad 16 let.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED
Stradbrook House, Stradbrook Road,
Blackrock, Co. Dublin
A94X9A2 - Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/946/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte dle instrukcí lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oramellox 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

meloxicamum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alpex Pharma (IRL) Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ