Oramellox Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající od 16 let:
Perorální podání

• Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg denně (půl tablety 15 mg), pokud se účinek nedostaví, lze
dávku zvýšit na 15 mg za den (1 tableta 15 mg).
• Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg za den (1 tableta 15 mg).

(Viz též "Zvláštní skupiny pacientů").

V závislosti na terapeutickém efektu lze dávku snížit na 7,5 mg za den (půl tablety 15 mg).

Výskyt nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší terapeuticky účinné dávky po co nejkratší dobu
nutnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Potřeba terapie a odpověď pacienta na terapii musí být
pravidelně vyhodnocovány, zvlášť u pacientů s osteoartrózou.

NEPŘEKRAČUJTE DENNÍ DÁVKU 15 mg.

Způsob podání
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním

Tableta přípravku Oramellox se vloží do úst na jazyk a nechá se pozvolna rozpustit během 5 minut
(tableta by se neměla kousat a polykat nerozpuštěná), rozpuštěná tableta se polkne a zapije 240 ml
vody.
U pacientů trpících suchostí v ústech lze nejprve sliznici zvlhčit vodou.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti a pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (viz bod 5.2):
U starších pacientů je doporučená dávka při dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy a ankylozující
spondylitidy 7,5 mg denně (půl tablety 15 mg).
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je třeba zahájit léčbu denní dávkou 7,5 mg (viz
bod 4.4).

Porucha funkce ledvin (viz bod 5.2):
U dialyzovaných pacientů s těžkým selháním ledvin by neměla denní dávka překročit 7,5 mg (půl
tablety 15 mg).
U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (tj. u pacientů s clearance kreatininu
přesahující 25 ml/min) není třeba dávku snižovat (v případě pacientů s těžkým selháním ledvin, kteří
nejsou na dialýze – viz bod 4.3).

Porucha funkce jater (viz bod 5.2):
U pacientů s mírným až středně závažným jaterním selháním není nutno dávku snižovat (v případě
pacientů s těžkým selháním jaterních funkcí – viz bod 4.3).

Děti a dospívající:
Přípravek Oramellox není určen pro podávání dětem a dospívajícím mladším 16 let (viz bod 4.3).