Oxaliplatin kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Cílovými orgány sledovanými v preklinických studiích na zvířecích druzích (myši, potkani, psi a/nebo
opice) po jednorázovém nebo opakovaném podání byly kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny,
varlata, nervový systém a srdce. Toxicita pozorovaná na cílových orgánech zvířat je v souladu s toxicitou
vyvolanou jinými léčivými přípravky na bázi platiny a jinými cytotoxickými látkami poškozujícími DNA,
které se používají při léčbě rakoviny u lidí, avšak s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly
pozorovány pouze u psů a zahrnovaly elektrofyziologické poruchy s letální fibrilací komor. Kardiotoxicita
se považuje za specifickou pouze u psů, a to nejen kvůli tomu, že byla pozorována pouze u psů, ale také
proto, že dávky podobné těm, jež u psů vyvolávaly letální kardiotoxické účinky, byly u lidí dobře snášeny
(150 mg/m2). Z preklinické studie za využití senzorických neuronů potkanů vyplývá, že akutní
neurosenzorické symptomy související s oxaliplatinou pravděpodobně zahrnují interakci s napěťově
řízenými sodíkovými kanály.

Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní v testech na savcích a u potkanů vykazovala embryo-fetální
toxicitu. Přepokládá se, že oxaliplatina je potenciální karcinogen, i když studie jejích karcinogenních účinků
ještě nebyly provedeny.