Oxaliplatin kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti podávání oxaliplatiny u těhotných žen. Ve studiích na
zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita. Z tohoto důvodu se oxaliplatina nedoporučuje podávat
v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Použití oxaliplatiny lze zvážit pouze po příslušném posouzení pacientky z hlediska rizika pro plod a se
souhlasem pacientky.

V průběhu léčby a po dobu 4 měsíců po ukončení léčby je třeba u žen používat odpovídající antikoncepční
opatření.

Kojení
Vylučování oxaliplatiny do mateřského mléka nebylo dosud sledováno. Kojení je během terapie
oxaliplatinou kontraindikováno.
Fertilita
Oxaliplatina může mít negativní účinky na fertilitu. (viz bod 4.4).

Vzhledem k potenciálním genotoxickým učinkům oxaliplatiny musí být používána v průběhu léčby a po
ukončení léčby po dobu 4 měsíců u žen a 6 měsíců u mužů vhodná opatření k zabránění početí.