Sevelamer carbonate mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování

Počáteční dávka
Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb
pacienta a koncentrace fosforu v séru. Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan musí být užíván třikrát
denně s jídlem.
Koncentrace fosforu v séru Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá
během dne při třech jídlech
1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g*
*S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka“

U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamer-hydrochlorid nebo vazače na bázi kalcia),
se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer Carbonate Mylan a sledují se hladiny fosforu v
séru tak, aby byly denní dávky optimální.

Titrace a udržovací dávka
Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v
přírustcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Poté je třeba pokračovat v pravidelném sledování.

Pacienti užívající sevelamer-karbonát musí dodržovat předepsanou dietu.

V klinické praxi bývá léčba trvalá v důsledku potřeby regulovat sérové hladiny fosforu. Předpokládaná
denní dávka je průměrně 6 g denně.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer Carbonate Mylan u dětí mladších 6 let věku nebo u dětí,
jejichž plocha povrchu těla (BSA) je menší než 0,75 m2, nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné
údaje.

Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u dětí starších 6 let nebo u dětí s BSA > 0,75 m2 byla
stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.

Pediatrickým pacientům má být přípravek podáván ve formě perorální suspenze, která je vhodná pro
pediatrické použití. Léková forma tablet pro tuto populaci není vhodná.

Způsob podání
Perorální podání.

Tablety se polykají celé bez drcení, kousání nebo lámání na kousky před podáním. Přípravek Sevelamer
Carbonate Mylan má být užíván s jídlem, a nikoliv nalačno.